Цель исследования:

Оценить эффекты синтетических осмотических расширителей (Dilapan-S/Dilasoft) у женщин, которым потребовалась индукция родов в крупном проспективном многоцентровом международном обсервационном исследовании.

Материалы и методы:

Первичными исходами были длительность использования Dilapan-S/Dilasoft (часы), общий интервал от момента индукции до родоразрешения (часы) и частота вагинальных родов в течение 24 ч (%). Вторичными исходами были – количество использованных расширителей, результат оценки шейки матки по шкале Бишоп после извлечения Dilapan-с/Dilasoft, осложнения во время индукции (сокращение матки, тахисистолия матки и гиперстимуляция, действие на плод) и после индукции (инфекции и неонатальные исходы), препараты/манипуляции, используемые для последующей индукции родов, частота самопроизвольных родов сразу же после индукции, частота самопроизвольных родов после периода созревания шейки матки, частота самопроизвольных вагинальных родов, частота инструментальных вагинальных родов и кесарева сечения.

Результаты:

В общей сложности в исследование в 11 медицинских учреждениях было включено 543 женщины, из которых 444 женщины соответствовали критериям включения. При использовании Dilapan-S/Dilasoft <12 ч. (n=188) общая частота вагинальных родов составила 76,6%. При этом 45,7% из этих родов произошли в течение 24 ч., 66% - в течение 36 ч. и 75,5% - в течение 48 ч. от начала использования Dilapan-S/Dilasoft. Средний интервал от момента введения до родоразрешения для этой группы составил 24,3 (±10,4) часа. При использовании Dilapan-S/Dilasoft >12 ч. (n=256) общая частота вагинальных родов составила 64,8%. При этом 16% из этих родов произошли в течение 24 ч., 48,4% - в течение 36 ч. и 54,7% - в течение 48 ч. от момента введения Dilapan- S/Dilasoft. Средний интервал между введением и родоразрешением для этой группы составил 39,1 (±29,2) часа. Среднее увеличение баллов по шкале Бишоп составило +3,6 (±2,3). Среднее количество использованных расширителей Dilapan-S/Dilasoft составило 3,8 (±1,1). Общая частота кесарева сечения составила 30,1%. Общий уровень осложнений был низким, включая риск инфицирования. Не было неблагоприятных исходов для новорожденных, связанных с использованием Dilapan-S/Dilasoft.

Заключение:

Dilapan-S/Dilasoft являются безопасными и эффективными методами для подготовки шейки матки. Их применение связано с низкими показателями осложнений у матерей и новорожденных. Будущие исследования должны быть направлены на клинические испытания уровня I, сравнивающие Dilapan-S с другими механическими или фармакологическими средствами, применяемыми для подготовки шейки матки.

Ключевые слова:

Роды; подготовка шейки матки; Dilapan-S; индукция родов; беременность; синтетические осмотические расширители

Synthetic osmotic dilators in the induction of labour-An international multicentre observational study.

Gupta J¹, Chodankar R², Baev O³, Bahlmann F⁴, Brega E⁵, Gala A⁶, Hellmeyer L⁷, Hruban L⁸, Maier J⁹, Mehta P¹⁰, Murthy A¹¹, Ritter M¹², Saad
¹³, Shmakov R¹⁴, Suneja A¹⁵, Zahumensky J¹⁶, Gdovinova D¹⁷.
Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2018 Aug 3;229:70-75. doi: 10.1016/j.ejogrb.2018.08.004. [Epub ahead of print]
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30107363