Систематический обзор эффективности и безопасности вагинальных препаратов, содержащих эстрогены, для лечения генитоуринарного менопаузального синдрома
Цель исследования:
Мы обновили систематический обзор для оценки совокупности имеющихся доказательств эффективности и безопасности вагинальных препаратов, содержащих эстрогены, для лечения генитоуринарного менопаузального синдрома (ГУМС) на основе опубликованных рандомизированных контролируемых исследований.
Методы:
Поиск англоязычных статей, опубликованных с момента создания базы данных до июня 2018 г., был выполнен в электронных базах данных Кокрановской библиотеки, Ovid, Pubmed, Medline, Embase и Clinicaltrials.gov. Наш поиск выявил 2086 потенциальных источников; 53 полнотекстовых статьи были рассмотрены и признаны соответствующими нашему систематическому обзору.
Результаты:
Было выявлено 53 исследования, соответствующих критериям включения, которые оценивали эффективность и безопасность применения эстрогенов per vaginam по сравнению с плацебо или другими гормональными и негормональными препаратами. По сравнению с плацебо все вагинальные препараты, содержащие эстрогены, продемонстрировали преимущества при объективной и субъективной оценке конечных точек выраженности ГУМС. Некоторые исследования продемонстрировали преимущества по сравнению с плацебо при урогенитальных симптомах. Не наблюдалось существенной разницы при использовании различных дозировок и лекарственных форм вагинальных эстроген-содержащих препаратов. Применение эстрогенов per vaginam имело преимущество по отношению к вагинальным лубрикантам и увлажняющим препаратам при оценке «объективных» конечных точек, данное преимущество отсутствовало по отношению к «субъективным» конечным точкам. Вагинальные эстроген-содержащие препараты оказались безопасными, хотя не было выполнено достаточно мощных исследований, чтобы выявить отдаленные побочные эффекты эстрогенов.
Заключение:
Было выявлено, что эстроген-содержащие препараты клинически эффективны для лечения ГУМС в таких низких дозах как 4 мкг. Оказалось, что влагалищные препараты, содержащие эстрогены, безопасны с незначительным количеством побочных эффектов, хотя отсутствуют долгосрочные контролируемые клинические исследования о безопасности. Этот обзор поддерживает применение коммерчески доступных вагинальных препаратов, содержащих эстрогены, в качестве эффективной и безопасной терапии первой линии для лечения ГУМС средней и тжелой степени.
A systematic review of the efficacy and safety of vaginal estrogen products for the treatment of genitourinary syndrome of menopause.
Biehl C1, Plotsker O, Mirkin S.
Menopause. 2019 Apr;26(4):431-453. doi: 10.1097/GME.0000000000001221.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30363010
