Слепое рандомизированное контролируемое исследование потребления высокой дозы витамина D с целью уменьшения рецидивирования бактериального вагиноза.
Цель исследования
Низкие уровни витамина D в сыворотке были ассоциированы с возросшим распространением такого состояния, как бактериальный вагиноз в репродуктивном тракте у женщин. Целью этого исследования было оценить возможный эффект применения высоких доз витамина D на рецидивирование бактериального вагиноза.
Ход исследования
Это рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование включило 118 женщин с симптоматическим бактериальным вагинозом из клиники городских болезней, передающихся половым путем. Все участники получали 500 мг метронидазола перорально дважды в день в течение 7 дней. Опытная группа участников (количеством 59) также получили 9 доз 50000 международных единиц холекальциферола (витамин D3) за 24 недели; группа контрольных женщин (в количестве 59) получали, соответственно, плацебо. Рецидивы бактериального вагиноза были оценены по шкале Нугента после 4, 12 и 24 недели. Мы оценивали эффект нашего вмешательства, используя подход «по намеченному лечению», что соответствовало регрессии Кокса (модель пропорциональных рисков), чтобы оценить рецидивирование бактериального вагиноза в течение диспансерного наблюдения.
Результаты
Большинство участниц (74%) были афроамериканками, со средним возрастом 26 лет. Средний уровень 25-гидроксивитамина D в сыворотке перед применением лекарств был схожим среди групп рандомизации: 16,6 нг/мл в группе потребления витамина D и 15,8 нг/мл в контрольной группе. По завершении исследования, средний уровень 25-гидроксивитамина D среди женщин, получающих витамин D, был 30,5 нг/мл против 17,8 нг/мл у контрольных женщин; у 16% женщин, получающих витамин D, и 57% участниц, получающих плацебо, оставался дефицит витамина Д (менее 20 нг/мл). Распространенность бактериального вагиноза среди женщин, которые рандомизированно получали витамин D, был очень похожим с теми, кто рандомизированно получал плацебо во время визита через 4 и 12 недель, но через 24 недели, распространенность бактериального вагиноза составила 65% среди женщин, получающих витамин D, и 48% среди контрольных женщин. Распространенность бактериального вагиноза не была уменьшена посредством применения витамина D (пропорция риска «по намеченному лечению» , 1,11; 95% доверительный интервал, 0,68 – 1,81). Среди женщин, имеющих рецидивирование бактериального вагиноза, среднее время рецидивирования составило 13,7 недель при применении витамина D и 14,3 недели в контрольной группе.
Заключение
Женщины, получающие витамин D, имели значительно возросшие уровни 25-гидроксивитамина D в сыворотке, но это увеличение не было ассоциировано с уменьшением рецидивирования бактериального вагиноза в этой популяции женщин высокого риска заболеваний, передающихся половым путем.
Ключевые слова
бактериальный вагиноз, рандомизированное контролируемое исследование, клиника ЗППП, витамин Д
A blinded, randomized controlled trial of high-dose vitamin D supplementation to reduce recurrence of bacterial vaginosis
Abigail Norris Turner, PhDcorrespondenceemail, Patricia Carr Reese, MPH, Karen S. Fields, RN, Julie Anderson, MPH, Melissa Ervin, MT(ASCP), John A. Davis, MD, PhD, Raina N. Fichorova, MD, PhD, Mysheika Williams Roberts, MD, MPH, Mark A. Klebanoff, MD, MPH, Rebecca D. Jackson, MD
American Journal of Obstetrics & Gynecology
November 2014Volume 211, Issue 5, Pages 479.e1–479.e13
Key words:
bacterial vaginosis, randomized controlled trial, sexually transmitted disease clinic, vitamin D
Колмакова Мария Сергеевна
