Сравнение диеногеста и агонистов гонадотропин-рилизинг гормона в качестве послеоперационной терапии после лапароскопического удаления глубокого инфильтративного эндометриоза во время операции на кишечнике и параметрии
Актуальность: Рецидив глубокого инфильтративного эндометриоза (ГИЭ) после его хирургического иссечения является большой проблемой; решающее значение имеет послеоперационное лечение.
Цель исследования: Сравнить два послеоперационных метода лечения: диеногест и агонисты гонадотропин-рилизинг гормона (аГнРГ).
Дизайн: Проспективное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ).
Пациенты: 146 женщин, которым было выполнено лапароскопическое удаление ГИЭ кишечника и параметрия.
Вмешательства: Пациентки были рандомизированно разделены на две группы. Группа А (n=81) получала трипторелин или лейпрорелин по 3,75 мг каждые 4 недели в течение 6 месяцев. Группа В (n=65) - диеногест 2 мг/сут. в течение не менее 6 месяцев. Первый опрос, проведенный через шесть месяцев, оценивал комплаенс терапии, переносимость лечения, уменьшение/купирование боли и побочные эффекты. Второй опрос - через 30±6 месяцев - оценивал рецидив боли, рецидив выявления заболевания при использовании методов визуализации и частоту беременности.
Основные результаты: Основной результат состоял в том, чтобы продемонстрировать не меньшую эффективность диеногеста в отношении уменьшения рецидива боли. Вторичными исходами были различия с точки зрения переносимости лечения, побочных эффектов, частоты рецидивов и частоты беременности.
Результаты: Как применение диеногеста, так и аГнРГ было связано с очень значительным уменьшением боли через 6 и 30 месяцев без каких-либо существенных различий (р<0,001). Что касается переносимости лечения, то более удовлетворительный профиль был отмечен при применении диеногеста (р=0,026). Не было выявлено различий с точки зрения клинических рецидивов, рецидивов выявления заболевания при использовании методов визуализации и частоты живорождения.
Заключение: Применение диеногеста оказалось столь же эффективным, как и аГнРГ, в предотвращении рецидива ГИЭ и связанных с ним тазовых болей после операции. Кроме того, он лучше переносится пациентами.
Ключевые слова: Диеногест; эндометриоз; глубокий инфильтративный эндометриоз
Dienogest vs GnRH agonists as postoperative therapy after laparoscopic eradication of deep infiltrating endometriosis with bowel and parametrial surgery: a randomized controlled trial
Marcello Ceccaroni 1, Roberto Clarizia 1, Stefano Liverani 2, Agnese Donati 3, Matteo Ceccarello 1, Maria Manzone 1, Giovanni Roviglione 1, Simone Ferrero 4 Gynecol Endocrinol. 2021 May 26;1-4. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34036845/