Сравнение использования летрозола с применением гормональных препаратов для подготовки эндометрия на исходы беременности после циклов переноса криоконсервированных эмбрионов: рандомизированное клиническое исследование
Актуальность:
Учитывая, что у пациенток с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ) клинические исследования ограничены, и нет единого мнения об оптимальном протоколе подготовки эндометрия к переносу криоконсервированных эмбрионов (ПКЭ), настоящее исследование было разработано как рандомизированное клиническое исследование для сравнения репродуктивных исходов после стимулированных циклов с использованием летрозола плюс человеческий менопаузальный гонадотропин (ЧМГ) для подготовки эндометрия по сравнению с рутинным ПКЭ-ЭКО.
Методы:
Было выполнено рандомизированное контролируемое исследование. В исследование были включены женщины с СПКЯ и бесплодием, которым выполняли ЭКО/ИКСИ и ПКЭ в гинекологическом отделении больницы Араш при Тегеранском университете медицинских наук (Иран) в период с сентября 2018 г. по январь 2020 г. Диагностика СПКЯ проводилась на основании роттердамских критериев. Соответствующие критериям пациентки были рандомизированы в две группы: в I-ой группе пациенток проводили стимулированный цикл с использованием летрозола+ЧМГ (исследуемая группа), во II-ой группе – рутинную искусственную гормональную подготовку эндометрия (контрольная группа).
Результаты:
Планировалось включить в исследование 177 пациенток с бесплодием. Из них 57 женщин не были включены в исследования из-за несоответствия критериям включения. В общей сложности 120 пациенток были рандомизированы в две группы. После наблюдения было проведено сравнение результатов цикла у 57 пациенток в исследуемой группе и 59 пациентов в контрольной группе. Анализ данных показал, что эти две группы не имели существенных различий в фундаментальных и демографических характеристиках. После вмешательства между группами не было достоверных различий в частоте имплантации, биохимической, эктопической и клинической беременности. Более того, частота выкидышей и прогрессирующей беременности в группах была одинаковой (р>0,05).
Заключение:
Были выявлены сопоставимые исходы беременности при двух методах подготовки эндометрия. Учитывая, что каждое медицинское учреждение должно выбрать наиболее выгодный и экономически эффективный метод с наименьшими побочными эффектами для пациенток, препараты летрозола для ПКЭ могут быть включены в качестве возможных вариантов. Однако в свете имеющихся данных выбор этого подхода в качестве первой линии терапии преждевременен, и для широкого применения требуются рандомизированные клинические исследования с большим объемом выборки.
Ключевые слова:
Стимулированный цикл; подготовка эндометрия; перенос криоконсервированного эмбриона; летрозол; прогрессирующая беременность
The effect of letrozole versus artificial hormonal endometrial preparation on pregnancy outcome after frozen-thawed embryos transfer cycles: a randomized clinical trial
Azadeh Hosseini-Najarkolaei 1, Ashraf Moini 2 3 4, Ladan Kashani 1, Maryam Farid Mojtahedi 1 5, Elnaz Hosseini-Najarkolaee 6 7, Ensieh Salehi 8
Reprod Biol Endocrinol. 2020 Nov 20;18(1):115.
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33218350/