Цель

Решение, касающееся того, оставить или удалить произведенный ранее цервикальный серкляж у женщин , у которых произошел преждевременный разрыв плодных оболочек при небольшом гестационном сроке – противоречиво, и все исследования к сегодняшнему дню- ретроспективные. Мы произвели мультицентровое рандомизированное контролируемое исследование удаления и сохранения серкляжа у этих пациенток, чтобы определить,будет ли пролонгировать беременность оставление серкляжа на месте и /или повышать риск материнской и инфекции плода.

Ход исследования

Было произведено проспективное рандомизированное мультицентровое исследование 27 госпиталей. Участники включали пациенток с установленным серкляжем при 23 неделях беременности и 6 дней при одноплодной или многоплодной беременности, с последующим спонтанным разрывом плодных оболочек между 22 неделями 0 днями и 32 неделями 6 днями. Пациенты были разделены на тех, кому серкляж оставили или удалили. Пациенты затем наблюдались, а роды проводились при истинных регулярных схватках, выявленном хориоамнионите, дистрессе плода или других медицинских или акушерских показаниях. Ведение после 34 недель беременности было выбором клиницистов.

Результаты

Первоначальная калькуляция размера выборки определили, что в общей сложности 142 пациентки должны быть включены , но после второго временного анализа , подсчеты определили условную возможность показать статистическую значимость при рандомизированном изучении 142 пациенток для первичного исхода пролонгированной беременности была 22,8%. Таким образом, исследование было проведено после определения 56 рандомизированных субъектов с полностью доступными данными для анализа, 32 с удалением и 24 с оставленным серкляжем. Мы не обнаружили существенной статистической разницы в первичных исходах от пролонгирования беременности на 1 неделю по сравнению со 2й группой (удаление 18/32, 56,3%; сохранение 11/24, 45,8%), статистическая значимость 0,59; и хориоамнионите (удаление 8/32, 25%; сохранение 10/24. 41.7%), статистическая значимость 0.25, соответственно. Не нашли мы существенной статистической разницы в сложных неонатальных исходах (удаление 16/33, 50%; оставление 17/30,56%), смерть плода/неонатальная смерть (удаление 4/33, 12%; сохранение 5/30, 16%); или гестационном сроке родов (удаление 200 дней, оставление 198 дней).

Заключение

Статистически существенные разницы не были замечены при пролонгации времени ожидания, инфекции, или сложных неонатальных исходах. Однако, существует численная тенденция в направлении меньшей инфекционной заболеваемости при немедленном удалении серкляжа. Эти находки могут не соответствовать статистической значимости, если оригинальный размер выборки 142 был достигнут; однако, мы приводим данные, полагающие, что не всегда безопасно оставлять серкляж после преждевременного разрыва оболочек, т.к. существует возможность увеличить риск инфекционных последствий.

Ключевые слова

серкляж, хориоамнионит, время ожидания, преждевременное разрыв плодных оболочек

Removal versus retention of cerclage in preterm premature rupture of membranes: a randomized controlled trial
Anna Galyean, MD, Thomas J. Garite, MD, Kimberly Maurel, MSN, Diana Abril, MS, Charles D. Adair, MD, Paul Browne, MD, C. Andrew Combs, MD, PhD, Helen How, MD, Brian K. Iriye, MD, Michelle Kominiarek, MD, George Lu, MD, David Luthy, MD, Hugh Miller, MD, Michael Nageotte, MD, Tulin Ozcan, MD, Manuel Porto, MD, Mildred Ramirez, MD, Shirley Sawai, MD, Yoram Sorokin, MD and the Obstetrix Perinatal Collaborative Research Network
American Journal of Obstetrics and Gynecology
October 2014Volume 211, Issue 4, Pages 399.e1–399.e7
Key words:
cerclage, chorioamnionitis, latency, preterm premature rupture of membranes
Колмакова Мария Сергеевна