Влияние цимицифуги ветвистой (cimicifuga racemosa) на проявления климактерического синдрома, вызванного применением а-ЛГРГ при раке молочной железы
Актуальность:
Цимицифуга ветвистая (cimicifuga racemosa) ранее доказала свою эффективность при «естественном» климактерическом синдроме (ЕКС). Однако, ее клиническое значение при ЕКС, индуцированным применением аналогов лютеинизирующего гормона рилизинг-гормона (а-ЛГРГ) при лечении рака молочной железы у больных пре/перименопаузального возраста до сих пор неизвестно.
Цель исследования:
Это проспективное рандомизированное исследование предназначено для изучения влияния и безопасности cimicifuga racemosa на ЕКС, индуцированный применением а-ЛГРГ при раке молочной железы (клиническое исследование зарегистрировано: NCT03339882).
Материалы и методы:
Пациентки с раком молочной железы, у которых планировалось применение а-ЛГРГ, были рандомизированы в 2 группы. В контрольной группе применялась стандартная терапия а-ЛГРГ. В исследуемой группе применяли а-ЛГРГ и коммерческий препарат экстракта cimicifuga racemosa – Remifemin (группы Remifemin). Нашей основной конечной точкой были показатели менопаузального индекса Куппермана (МИК). Оценивали уровень гормонов в периферической крови и гинекологические осложнения.
Результаты:
Всего в онкологическую клинику провинции Чжэцзян (Китай) поступило 85 пациенток (42 в Remifemin-группе и 43 - в контрольной). На 4-й, 8-й и 12-й неделе после использования а-ЛГРГ показатели МИК были значительно ниже в Remifemin-группе, чем в контрольной (р<0,01); в то время как уровни гормонов, включая эстрадиол (Е2), фолликулостимулирующий гормон (ФСГ) и лютеинизирующий гормон (ЛГ) были одинаковыми в обеих группах. Кроме того, частота встречаемости кист шейки матки в Remifemin-группе была выше, чем в контрольной (р=0,02). Достоверных различий в частоте других гинекологических осложнений, включая увеличение толщины эндометрия, кисты яичников или миому матки не было (р>0,05).
Заключение:
Сimicifuga racemosa является эффективным, онко-безопасным и надежным средством для лечения ЕКС, вызванного применением а-ЛГРГ при раке молочной железы.
Ключевые слова:
Рак молочной железы; cimicifuga racemosa; аналог лютеинизирующего гормона рилизинг-гормона; менопаузальный синдром
Effect of cimicifuga racemosa on menopausal syndrome caused by LHRH-a in breast cancer.
Wang C1, Huang Q2, Liang CL1, Zhang YW3, Deng DH4, Yu Y1, Chen DB1, Yang HJ1, Yu XF5.
J Ethnopharmacol. 2019 Jun 28;238:111840. doi: 10.1016/j.jep.2019.111840. Epub 2019 Mar 29.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30935866