Актуальность: Частота многоплодной беременностей после ЭКО/ИКСИ колеблется от 20% до 30%. Частота преждевременных родов при многоплодной беременности достигает 60%, а при беременности, наступившей после ЭКО/ИКСИ - еще выше. Влияние прогестерона на профилактику преждевременных родов при беременности двойней - противоречиво. Наша группа доказала положительное влияние в снижении частоты преждевременных родов при использовании прогестерона с середины беременности при одноплодной беременности, наступившей после ЭКО/ИКСИ. Цель настоящего исследования - изучить влияние более раннего использования натурального прогестерона (начиная с 11-14 недель) при беременности двойней, наступившей после ЭКО/ИКСИ, на профилактику преждевременных родов.

Методы: В условиях одного медицинского учреждения было выполнено двойное слепое, плацебо-контролируемое, одноцентровое, рандомизированное клиническое исследование. Женщины с дихориальной беременностью двойней, наступившей после ЭКО/ИКСИ, были рандомизированы: в группу, получавшую натуральный прогестерона per rectum (800 мг ежедневно), начиная с 11-14 недель, и группу, получавшую плацебо в те же сроки. Они также получали антимикробные препараты per os и per vaginam в рамках обычного лечения вагинита и инфекции мочевыводящих путей. Рандомизация была выполнена независимо от длины шейки матки, у пациенток не было в анамнезе преждевременных родов или известных аномалий Мюллеровых протоков. Первичным исходом была частота спонтанных преждевременных родов в сроке до 37 нед. Вторичным исходом - были спонтанные преждевременные роды в сроке до 34, 32, 28 недель и неонатальные исходы.

Результаты: В общей сложности 203 женщины были рандомизированы в обе группы. В окончательный анализ было включено 199 женщин, так как 4 были потеряны для последующего наблюдения. Характеристики на этапе включения в исследование, срок гестации на момент родов достоверно не отличались между исследуемой группой и группой плацебо (34,7±3,6 по сравнению с 34,5±4,5; р=0,626). Применение прогестерона не было связано со значительным снижением частоты спонтанных преждевременных родов в сроке до 37 недель (73,5% по сравнению с 68%; р=0,551), до 34 (20,6% по сравнению с 21,6%; р=0,649), до 32 (8,8% по сравнению с 12,4%; р=0,46) и до 28 (4,9% по сравнению с 3,1%; р=0,555) недель.

Заключение: Применение натурального прогестерона per rectum, начиная с ранних сроков беременности двойней, наступившей после ЭКО/ИКСИ, не уменьшало частоту спонтанных преждевременных родов.

Ключевые слова: ЭКО/ИКСИ; беременность двойней; преждевременные роды; применение прогестерона per rectum; ультразвуковое исследование в первом триместре; рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое исследование

The effect of early administration of rectal progesterone in IVF/ICSI twin pregnancies on the preterm birth rate: a randomized trial Mona Mohamed Aboulghar, 1,2,3 Yahia El-Faissal,1,2 Ahmed Kamel,2 Ragaa Mansour,1 Gamal Serour,1,4 Mohamed Aboulghar,1,2 and Yomna Islam1,2 BMC Pregnancy Childbirth. 2020; 20: 351 Published online 2020 Jun 9 doi: 10.1186/s12884-020-03033-4 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7285559/