Актуальность:

Судороги в ногах - распространенная проблема во время беременности. Для их лечения использовали различные методы, включая медикаментозную, электролитную и витаминную терапию, а также немедикаментозную терапию. Этот Кокрановский обзор  - обновление обзора, впервые опубликованного в 2015 г.

Цель исследования:

Оценить эффективность и безопасность различных вмешательств для лечения судорог в ногах во время беременности.

Методы поиска:

Был выполнен поиск в электронных базах данных Кокрановского реестра по беременности и родам, ClinicalTrials.gov, реестре международной платформе ВОЗ для регистрации клинических исследований (ICTRP) (25 сентября 2019 года) и библиографических списках извлеченных исследований.

Критерии включения:

Рандомизированные контролируемые исследования (РКИ) любого вмешательства для лечения судорог в ногах во время беременности по сравнению с плацебо, с отсутствием лечения или с другими методами лечения. Хинин был исключен из-за его известных побочных явлений. Кластер‐рандомизированные клинические исследования соответствовали критериям включения. Квази-РКИ и перекрестные исследования были исключены.

Сбор и анализ данных:

Три автора обзора независимо оценивали исследования на предмет включения и систематической ошибки, извлекали данные и проверяли их на точность. Качество доказательств оценивали с использованием системы GRADE.

Основные результаты:

Мы включили восемь небольших исследований (n=576 женщин). Частота судорог в ногах была первичным исходом, вторичные исходы включали интенсивность и продолжительность судорог в ногах, неблагоприятные исходы для матери и ребенка и качество жизни, связанное со здоровьем. В целом, исследования имели низкую или неясную систематическую ошибку. Результаты сообщались по-разному, что исключало использование метаанализа, и поэтому данные ограничивались единичными исследованиями. Качество доказательств оценивали как низкое или очень низкое из‐за серьезных ограничений в дизайне исследования и неточности.

Прием магния per os по сравнению с использованием плацебо/отсутствием лечения.

Результаты о частоте судорог в ногах были противоречивыми. В одном исследовании результаты показали, что существует большая вероятность отсутствия судорог в ногах после лечения (отношение риска (ОР) 5,66; 95% доверительный интервал (ДИ) 1,35‐23,68; 1 исследование; n=69 женщин; доказательства низкого качества); незначительное количество женщин имеют судороги в ногах два раза в неделю (ОР 0,29; 95% ДИ 0,11‐0,80; 1 исследование; n=69 женщин); большее количество женщин могут сообщить о 50%‐ном снижении частоты судорог в ногах после лечения (ОР 1,42; 95% ДИ 1,09-1,86; 1 исследование; n=86 женщин; доказательства низкого качества). Однако другие результаты показали, что применение магния per os может практически не влиять на частоту судорог в ногах в разные периоды лечения.

Что касается интенсивности боли, то результаты опять оказались противоречивыми. Результаты показали, что магний может не оказывать никакого влияния или влияние будет незначительным в соответствии с показателями среднего общего балла боли (MD 1,80; 95% ДИ -3,10‐6,70; 1 исследование; n=38 женщин; доказательства низкого качества). В другом исследовании данные относительно влияния магния на интенсивность боли, измеренную с точки зрения снижения боли на 50%, были очень неопределенными. Результаты другого исследования показали, что магний может снижать интенсивность боли по визуально-аналоговой шкале (MD -17,50; 95% ДИ от -34,68 до -0,32; 1 исследование; n=69 женщин; доказательства низкого качества). Для всех других изучаемых исходов различия могут быть незначительны или вовсе отсутствовать: продолжительность судорог в ног (доказательства от низкого до очень низкого качества); комбинированный исход - симптомы судорог в ногах (доказательства очень низкого качества) и для любых побочных явлений, включая тошноту и диарею (доказательства низкого качества).

Прием кальция per os по сравнению с использованием плацебо/отсутствием лечения.

Данные о влиянии применения кальция per os на частоту судорог в ногах неясны, поскольку качество доказательств оказалось очень низким: было выявлено отсутствие судорог в ногах после лечения (ОР 8,59; 95% ДИ 1,19-62,07; 1 исследование; n=43 женщины; доказательства очень низкого качества). В другом небольшом исследовании результаты показали, что средняя частота судорог в ногах может быть несколько ниже при приеме кальция per os (MD -0,53; 95% ДИ -0,72 -0,34; 1 исследование; n=60 женщин; доказательства низкого качества).

Прием витаминов группы В per os по сравнению с отсутствием лечения.

Одно небольшое исследование не сообщало отдельно о частоте судорог в ногах, но показало, что прием витаминов группы В per os может снизить частоту и интенсивность (комбинированный исход) судорог в ногах (ОР 0,29; 95% ДИ 0,11-0,73; 1 исследование; n=42 женщины). Данных о побочных явлениях не было.

Прием кальция per os по сравнению с приемом витамина С per os.

Данные о влиянии применения кальция по сравнению с применением витамина С на частоту судорог в ногах после лечения очень неопределенны (ОР 1,33; 95% ДИ 0,53‐3,38; 1 исследование; n=60 женщин; доказательства очень низкого качества).

Прием витамина D по сравнению с плацебо.

Одно исследование (n=84 женщины) показало, что применение витамина D по сравнению с плацебо может практически не влиять на частоту судорог в ногах через три недели (MD 2,06; 95% ДИ 0,58-3,54) или через шесть недель после лечения (MD 1,53; 95% ДИ 0,12-2,94).

Прием кальций+-витамин D per os по сравнению с использованием плацебо.

Одно исследование (n=84 женщины) показало, что прием кальций+витамин D per os может практически не влиять на частоту судорог в ногах по сравнению с использованием плацебо после лечения в течение трех недель (MD -0,30; 95% ДИ -1,55-0,95) и шести недель (MD 0,03; 95% ДИ -1,3-1,36).

Прием кальций+витамин D per os по сравнению с применением витамина D.

Одно исследование (n=84 женщины) показало, что прием кальций+витамин D per os может практически не влиять на частоту судорог в ногах по сравнению с применением витамина D через три недели (MD -1,35; 95% ДИ -2,84-0,14) и через шесть недель после лечения (MD -1,10; 95% ДИ -2,69-0,49).

Заключение авторов:

Из рассмотренных данных неясно, обеспечивает ли какое-либо из этих вмешательств эффективное лечение судорог в ногах. Это в первую очередь связано с тем, что результаты измеряются и сообщаются различными несравнимыми способами, так что данные не могут быть объединены. Качество доказательств было признано низким или очень низким из-за конструктивных ограничений и слишком малого объема выборки в исследованиях, чтобы удовлетворительно ответить на этот вопрос.

Неблагоприятные исходы не сообщались, за исключением побочных явлений для магния по сравнению с применением плацебо/отсутствием лечения. Поэтому невозможно оценить безопасность этих вмешательств.

Непоследовательность в измерении и представлении результатов означала, что метаанализ не может быть проведен. Разработка базового набора результатов для измерения частоты, интенсивности и продолжительности судорог в ногах позволит устранить эти несоответствия и эффективно исследовать результаты в дальнейшем.

Interventions for leg cramps in pregnancy
Li Luo, Kunyan Zhou, Jing Zhang, Liangzhi Xu, Weiyao Yin
Cochrane Database of Systematic Reviews Intervention
https://doi.org/10.1002/14651858.CD010655.pub3