Взаимосвязь между меноррагией и риском перфорации матки при использовании внутриматочной системы, риск экспульсии: результаты исследования APEX-ВМС
Актуальность: Внутриматочные системы (ВМС) являются эффективным методом контрацепции, использование левоноргестрел-рилизинг ВМС также показано для лечения обильных менструальных кровотечений (меноррагии).
Цель: Сравнить частоту экспульсии ВМС и перфорации матки у женщин с меноррагией, диагностированной в течение 12 месяцев до введения системы.
Дизайн исследования: В 3 интегрированных системах здравоохранения (Kaiser Permanente в Северной Калифорнии, Южной Калифорнии и Вашингтоне) и в системе обмена медицинской информацией (Институт Регенстрифа) в Соединенных Штатах Америки с использованием электронных медицинских записей было выполнено ретроспективное когортное исследование. В анализ были включены данные женщин в возрасте ≤50 лет, которым было выполнено введение ВМС (например, левоноргестрел-рилизинг или медь-содержащей) в период с 2001 по 2018 г.г., с отсутствием родов в течение 12 месяцев до введения ВМС. Меноррагия (диагностированная менее чем за 12 месяцев до введения) была установлена с использованием Международной классификации болезней, девятого/десятого пересмотра, кодов клинических модификаций. Результаты исследования – экспульсия ВМС и связанная с ВМС перфорация матки (полная или частичная) - были получены из электронных медицинских карт и подтверждены в источниках данных. Были оценены совокупная частота и общие показатели с 95% доверительными интервалами. Модели пропорциональных рисков Кокса оценивали грубые и скорректированные отношения шансов с использованием непараметрического метода отбора подобного по коэффициенту склонности (13-16 переменных) и 95% доверительных интервалов.
Результаты: Среди 228834 женщин (средний возраст составлял 33,1 г.) 44,4% были европеиодной расы, у 13,8% (n=31600) недавно была диагностирована меноррагия. Большинство женщин использовали левоноргестрел-рилизинг ВМС (96,4% женщин с диагнозом меноррагии и 78,2% женщин без диагноза меноррагия). Была больше вероятность, что женщины с диагнозом меноррагия, были старше, страдали ожирением и имели дисменорею или миому матки. У женщин с диагнозом «меноррагия» частота экспульсии ВМС была выше, чем у женщин без данного диагноза (40,01 по сравнению с 10,92 на 1000 человеко-лет), что особенно было заметно в течение нескольких месяцев после введения. Женщины с диагнозом «меноррагия» имели более высокую совокупную частоту (95% доверительный интервал) экспульсии (7,00% [6,70%, 7,32%] в течение 1 года, 12,03% [11,52%, 12,55%] - 5 лет) по сравнению с теми, у кого диагноз отсутствовал (1,77% [1,70%, 1,84%] в течение 1 года, 3,69% [3,56%, 3,83%] - 5 лет). Риск экспульсии был выше у женщин с диагнозом «меноррагия» по сравнению с женщинами с отсутствием диагноза (скорректированное отношение риска 2,84 [95% доверительный интервал: 2,66, 3,03]). Частота перфорации в целом была низкой (<1/1 000 человеко-лет), но выше у женщин с диагнозом «меноррагия» по сравнению с женщинами с отсутствием диагноза (0,98 по сравнению с 0,63 на 1000 человеко-лет). Совокупная частота (95% доверительный интервал) перфорации матки была несколько выше у женщин с диагнозом меноррагия (0,09% [0,06%, 0,14%] в течение 1 года, 0,39% [0,29%, 0,53%] - 5 лет) по сравнению с женщинами с отсутствием диагноза (0,07% [0,06%, 0,08%] в течение 1 года, 0,28% [0,24%, 0,33%] - 5 лет). Риск перфорации был несколько повышен у женщин с диагнозом «меноррагия» по сравнению с женщинами без данного диагноза (скорректированное отношение шансов 1,53; 95% доверительный интервал 1,10, 2,13).
Заключение: Риск экспульсии значительно выше у женщин с «недавним» диагнозом «меноррагия». При введении рекомендуется информирование пациентов и консультирование относительно потенциального риска экспульсии. Абсолютный риск перфорации у женщин с «недавним» диагнозом меноррагии очень низок. Наблюдаемое увеличение частоты экспульсии и перфорации, вероятно, связано с причинными факторами меноррагии.
Ключевые слова: ВМС; экспульсия ВМС; алгоритм; привязка данных; электронные медицинские записи; свободный текст; обильное менструальное кровотечение; внутриматочная система; меноррагия; обработка текстов на естественном языке; метода отбора подобного по коэффициенту склонности; перфорация матки
Association Between Menorrhagia and Risk of Intrauterine Device-Related Uterine Perforation and Device Expulsion: Results from the APEX-IUD Study
arios Getahun 1, Michael J Fassett 2, Jennifer Gatz 3, Mary Anne Armstrong 4, Jeffrey F Peipert 5, Tina Raine-Bennett 6, Susan D Reed 7, Xiaolei Zhou 8, Juliane Schoendorf 9, Debbie Postlethwaite 4, Jiaxiao M Shi 10, Catherine W Saltus 11, Jinyi Wang 8, Fagen Xie 10, Vicki Y Chiu 10, Maqdooda Merchant 4, Amy Alabaster 4, Laura E Ichikawa 12, Shannon Hunter 8, Theresa M Im 10, Harpreet S Takhar 10, Mary E Ritchey 8, Giulia Chillemi 4, Federica Pisa 13, Alex Asiimwe 13, Mary S Anthony 8
Am J Obstet Gynecol. 2022 Mar 12;S0002-9378(22)00197-1.
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35292234/