Производители препарата Флибансерин снова пытаются получить разрешение FDA на производство и продажу «женской Виагры» в Соединённых Штатах.

Консультативная группа FDA впервые отклонила Флибансерин (BIMT-17) в июне 2010 года.

Чтобы сделать повторную заявку, компании Sprout Pharmaceuticals пришлось провести 14 дополнительных клинических исследований с 3000 новыми пациентками. И теперь «компания более чем уверена, что она удовлетворила все установленные требования для утверждения препарата», - сообщается в пресс-релизе.

В испытании препарата, проведённом в 2010 году, в течение 24 недель участвовали более 11000 женщин. Специалисты отметили, что сексуальное влечение у них повысилось на 18%. Однако, среди побочных эффектов были зафиксированы головная боль и тошнота.

Препарат считается антидепрессантом и не содержит гормонов, но эксперты FDA опасаются долгосрочных последствий и желают получить дополнительные результаты тестов, что задерживает выпуск препарата.

Панацея против сексуальной дисфункции у прекрасной половины человечества чрезвычайно востребована – 43% женщин испытывают сексуальные проблемы, в том числе – низкое половое влечение и расстройство желания. Женщины, которые испытывают сексуальные проблемы и не имеют сексуальных фантазий страдают от семейных проблемам и стрессов.