Цель исследования:

Цель данного исследования – проведение систематического обзора работ, которые оценивали наличие гиперплазии эндометрия или рака эндометрия у пациенток, применяющих эстрогены per vaginam.

Методы:

Поиск соответствующих статей и тезисов был выполнен в электронных базах данных PubMed и EMBASE с момента их создания до августа 2017 г. Были изучены библиографические списки обзорных статей и тезисы основных медицинских конференций по вопросам женского здоровья. Критерии включения работ в метаанализ (независимо оценивались 4 авторами): исследование должно было сообщать об использовании эстрогенов per vaginam в постменопаузе и гистологическом исследовании эндометрия или о частоте гиперплазии или рака эндометрия.

Результаты:

Из 5593 тезисов из поиска литературы и 47 статей из других источников критериям включения соответствовали 36 статей и 2 тезисов, описывающих 20 рандомизированных контролируемых исследований, 8 интервенционных исследований и 10 обсервационных исследований. В совокупности результаты исследований не поддерживали сведения об увеличенном риске гиперплазии или рака эндометрия при использовании низких доз эстрогенов per vaginam. Частота рака эндометрия и гиперплазии эндометрия составили 0,03% и 0,4% соответственно (результаты получены из 20 рандомизированных контролируемых исследований [2983 женщины] по применению эстрогенов per vaginam). В целом, были сообщения о гиперплазии эндометрия при использовании различных доз эстрогенов при различной длительности применения. Сообщения были спорадическими (за исключением применения 1,25 мг конъюгированных эстрогенов лошадей). Частота гиперплазии при этом соответствовала частоте заболевания в общей популяции. Исследование реестра Дании является исключением и может иметь ограниченную применимость к Соединенным Штатам. Обсервационное исследование «Инициатива в области охраны здоровья женщин» не выявило никакой связи (1,3 случая на 1000 женщин/лет при использовании эстрогенов per vaginam по сравнению с 1,0 случая на 1000 женщин/лет без использования).

Заключение:

Этот систематический обзор поддерживает использование низких доз эстрогенов per vaginam для лечения атрофии вульвы и влагалища у женщин в постменопаузе без добавления прогестагенов. Обзор не поддерживает увеличение риска гиперплазии эндометрия или рака эндометрия при использовании низких доз эстрогенов per vaginam в отсутствие гестагеновой поддержки. Однако, необходимы фактические данные, полученные при более длительном наблюдении.

Endometrial safety of low-dose vaginal estrogens in menopausal women: a systematic evidence review.
Constantine GD¹, Graham S², Lapane K³, Ohleth K⁴, Bernick B², Liu J⁵, Mirkin S².
Menopause. 2019 Mar 18. doi: 10.1097/GME.0000000000001315. [Epub ahead of print]
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30889085