Сравнение различий в уровне хорионического гонадотропина человека при определении его двумя коммерческими тестами иммуноферментным методом у пациенток с гестационной трофобластической болезнью
Цель исследования:
Цель данного исследования - сравнить концентрацию сывороточного хорионического гонадотропина в крови (ХГЧ) у пациенток с гестационной трофобластической болезнью (ГТБ), используя 2 имеющихся в продаже иммуноферментных теста на ХГЧ.
Методы:
У пациенток с ГТБ, посетивших медицинский центр трофобластических заболеваний Ботукату государственного университета Сан Пауло с ноября 2014 г. по октябрь 2015 г., были получены образцы сыворотки. Уровни сывороточного ХГЧ были измерены анализаторами Architect i2000SR и Immulite 2000 ХРi хемилюминесцентным способом. Уровни сывороточного ХГЧ сравнивали с нулевой гипотезой. Соглашение в решении клинического ведения на основании результатов ХГЧ определяли путем сравнения базовых измерений ХГЧ и кривой ХГЧ, построенной с помощью двух тестов.
Результаты:
Семьдесят три пациентки с ГТБ были включены в исследование. Из них – у 45 был пузырный занос, и наступила спонтанная ремиссия, тогда как у 28 - гестационная трофобластическая неоплазия (ГТН). При уровне ХГЧ менее 100 мМЕ/мл было идеальное совпадение (нулевая разница) в средних уровнях, измеренных Architect i2000SR и Immulite 2000 ХРi. При уровне ХГЧ более 100 мМе/мл была значительная разница между пробами (р < 0,05), концентрация, измеренная Architect i2000SR была выше, чем при измерении Immulite 2000 ХРi у пациенток с пузырным заносом/спонтанной ремиссией (R = 90%, р < 0,01) и ГТН (R = 98%, р < 0,01). Решения по основному клиническому ведению показало 100% совпадение (n=73 из 73) (κ =1,0; р<0,001), тогда как решения, принятые на основании анализа кривой ХГЧ, совпадали в 98% случаев (n=71 из 72) (κ = 0,93, р < 0,001).
Заключение:
Анализатор Immulite 2000 ХРi наиболее часто рекомендуется для диагностики и мониторинга пациенток с ГТБ. Однако, наши результаты предполагают, что Immulite 2000 ХРi и Architect i2000SR показывают схожие значения в измерении ХГЧ, и для определения клинического ведения в качестве альтернативы может быть использован Architect i2000SR.
Comparison of 2 Human Chorionic Gonadotropin Immunoassays Commercially Available for Monitoring Patients With Gestational Trophoblastic Disease.
de Souza JMQ1, Braga A, Sanches Dos Santos R, Ramos MM, Cortés-Charry R, Maestá I.
Int J Gynecol Cancer. 2017 Jul 7. doi: 10.1097/IGC.0000000000001042. [Epub ahead of print]
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28692637