Сравнение различий в уровне хорионического гонадотропина человека при определении его двумя коммерческими тестами иммуноферментным методом у пациенток с гестационной трофобластической болезнью

25.08.2017 - 05:00 824
Сравнение различий в уровне хорионического гонадотропина человека при определении его двумя коммерческими тестами иммуноферментным методом у пациенток  с гестационной трофобластической болезнью

Цель исследования:

Цель данного исследования - сравнить концентрацию сывороточного хорионического гонадотропина в крови (ХГЧ) у пациенток с гестационной трофобластической болезнью (ГТБ), используя 2 имеющихся в продаже иммуноферментных теста на ХГЧ.

Методы:

У пациенток с ГТБ, посетивших медицинский центр трофобластических заболеваний Ботукату государственного университета Сан Пауло с ноября 2014 г. по октябрь 2015 г., были получены образцы сыворотки.  Уровни сывороточного ХГЧ были измерены анализаторами Architect i2000SR и Immulite 2000 ХРi хемилюминесцентным способом.  Уровни сывороточного ХГЧ сравнивали с нулевой гипотезой. Соглашение в решении клинического ведения на основании результатов ХГЧ определяли путем сравнения базовых измерений ХГЧ и кривой ХГЧ, построенной с помощью двух тестов.  

Результаты:

Семьдесят три пациентки с ГТБ были включены в исследование. Из них – у 45 был пузырный занос, и наступила спонтанная ремиссия, тогда как у 28 - гестационная трофобластическая неоплазия (ГТН). При уровне ХГЧ менее 100 мМЕ/мл было идеальное совпадение (нулевая разница) в средних уровнях, измеренных  Architect i2000SR и Immulite 2000 ХРi.  При уровне ХГЧ более 100 мМе/мл была значительная разница между пробами (р < 0,05), концентрация, измеренная Architect i2000SR была выше, чем при измерении Immulite 2000 ХРi у пациенток с пузырным заносом/спонтанной ремиссией  (R = 90%, р < 0,01) и ГТН (R = 98%, р < 0,01). Решения по основному клиническому ведению показало 100% совпадение (n=73 из 73) (κ =1,0; р<0,001), тогда как решения, принятые на основании анализа кривой ХГЧ, совпадали в 98% случаев (n=71 из 72)  (κ = 0,93, р < 0,001).

Заключение:

Анализатор Immulite 2000 ХРi наиболее часто рекомендуется для диагностики и мониторинга пациенток с ГТБ. Однако, наши результаты предполагают, что Immulite 2000 ХРi и Architect i2000SR показывают схожие значения в измерении ХГЧ, и для определения клинического ведения в качестве альтернативы может быть использован Architect i2000SR.

Comparison of 2 Human Chorionic Gonadotropin Immunoassays Commercially Available for Monitoring Patients With Gestational Trophoblastic Disease.

de Souza JMQ1, Braga A, Sanches Dos Santos R, Ramos MM, Cortés-Charry R, Maestá I.

Int J Gynecol Cancer. 2017 Jul 7. doi: 10.1097/IGC.0000000000001042. [Epub ahead of print]

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28692637

Перевод и адаптация:
Сапрыкина Людмила Витальевна
К.м.н., ассистент кафедры акушерства и гинекологии ЛФ ФГБОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России

Тематики

Тематики гинекологии Бесплодие Дисменорея Материнская смертность Новости российской медицины Беременность Воспалительные заболевания Вульвовагинальные заболевания Генетика Грудное вскармливание Дети Исследование Контрацепция Материнская смертность Миома матки Менопауза Недержание мочи Онкология Мастопатия Нормативно-правовая документация Пролапс тазовых органов Рак эндометрия Рак шейки матки Рак груди Рак яичников Роды Сахарный диабет Урогенитальные инфекции Цистит Хирургия ЭКО Эндометриоз Тяжелый случай Урологическая интернет-конференция №8 «Аккредитация, НМО, личный бренд и юридическая грамотность» Материалы конгрессов Российская научно-практическая конференция с межд. участием «Снегиревские чтения» II Региональный научно-образовательный форум акушеров-гинекологов Час с ведущим гинекологом Мастер-класс «Тазовая хирургия: реальность и перспективы» I Международный конгресс "Патология шейки матки, влагалища и вульвы"