Цель исследования:

Выполнить сравнение эффективности и безопасности применения вагинальных таблеток, содержащих 25 мг 17β-эстрадиола (Вагифем), и вагинального крема, содержащего 1,25 мг конъюгированных лошадиных эстрогенов (крем вагинальный «Премарин»), для купирования симптомов атрофического вагинита в перименопаузе, развивающегося в результате дефицита эстрогенов.

Дизайн:

Было выполнено многоцентровое открытое рандомизированное исследование параллельных групп, в которое были включены 159 женщин перименопаузального возраста, получавших в течение 24 недель вагинальные таблетки или вагинальный крем. Эффективность оценивали по купированию симптомов вагинального дискомфорта и концентрации сывороточного эстрадиола и фолликулостимулирующего гормона. Безопасность контролировали по частоте нежелательных явлений, оценке биопсии эндометрия и результатам клинических лабораторных исследований. Пациентки также оценивали приемлемость исследуемых препаратов.

Результаты:

Совокупные показатели симптомов вагинального дискомфорта (сухость, болезненность и раздражение) показали, что оба метода лечения обеспечивают сопоставимое купирование симптомов атрофического вагинита. На 2-й, 12-й и 24-й неделях повышение концентрации эстрадиола в сыворотке крови и уменьшение концентрации фолликулостимулирующего гормона наблюдалось у значительно большего количества пациенток, которые использовали вагинальный крем, чем у тех, кто использовал вагинальные таблетки (р<0,001). Количество пациенток, у которых была выявлена пролиферация или гиперплазия эндометрия, было меньше в группе пациенток, которые использовали вагинальные таблетки по сравнению с пациентками, которые использовали вагинальный крем.  Значительно большее количество пациентов, которые использовали вагинальные таблетки, оценили лечение более положительно, чем пациентки, которые применяли вагинальный крем (р≤0,001). Пациентки, получавшие вагинальные таблетки, также имели меньшую частоту отказа от приема препаратов (10% по сравнению с 32%).

Заключение:

Схемы лечения с применение вагинальных таблеток, содержащих 25 мг 17β-эстрадиола, и вагинального крема, содержащего  1,25 мг конъюгированных лошадиных эстрогенов, были сопоставимы в купировании симптомов атрофического вагинита. Вагинальные таблетки продемонстрировали локальный эффект без заметного увеличение концентрации общего эстрадиола или эстроген-зависимых побочных эффектов. Терапия с применением вагинальных таблеток привела к большему принятию пациентками схемы лечения  и более низкой частоте отказа от применения препаратов по сравнению с терапией с применением вагинального крема.  

17β-estradiol vaginal tablet versus conjugated equine estrogen vaginal cream to relieve menopausal atrophic vaginitis.

Rioux JE¹, Devlin MC², Gelfand MM³, Steinberg WM⁴, Hepburn DS⁵.
Menopause. 2018 Nov;25(11):1208-1213. doi: 10.1097/GME.0000000000001220.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30358715