Цель исследования:

Оценить эффективность, результативность и безопасность баллонной тампонады матки (БТМ) для лечения послеродового кровотечения (ПРК).

Источник данных:

Работы, опубликованные в электронных базах данных с момента их создания до мая 2019 года, а также библиографические списки статей.

Критерии приемлемости исследований:

Рандомизированные контролируемые исследования, нерандомизированные исследования и серии случаев, в которых сообщалось об эффективности, результативности и/или безопасности БТМ у женщин с ПРК.

Методы оценки и синтеза исследований:

Первичным результатом была частота успешного применения БТМ для  лечения ПРК (число успешных случаев БТМ/общее число женщин, которым была выполнена БТМ). Для проведения метаанализа рассчитали общую частоту успешного применения для всех исследований и относительный риск (ОР) с 95% доверительными интервалами (ДИ) для исследований, в которых был выполнен сравнительный анализ.

Результаты:

Девяносто одно исследование (4729 женщин) соответствовало критериям включения (6 рандомизированных исследований, 1 кластерное рандомизированное исследование, 15 нерандомизированных исследований и 69 серий наблюдений). Объединенная общая частота успешного применения БТМ составила 85,9% (95% ДИ 83,9-87,9). Самые высокие показатели соответствовали применению при атонии матки (87,1%) и предлежанию плаценты (86,8%), а самые низкие – при плотном прикреплении и истинном вращении плаценты (66,7%) и при остатках плодных оболочек/плаценты (76,8%). Частота успешного применения  БТМ была ниже после родоразрешения путем операции кесарева сечения (81,7%), чем после влагалищных родов (87,0%). Метаанализ двух рандомизированных исследований, в которых сравнивали применение БТМ и других методов при ПРК вследствие атонии матки после влагалищных родов, не выявил достоверных различий между исследуемыми группами в риске хирургических вмешательств или материнской смерти (ОР 0,59; 95% ДИ 0,02-16,69). Метаанализ двух нерандомизированных исследований "до и после" показал, что внедрение БТМ в протоколы лечения тяжелых форм ПРК достоверно уменьшало выполнение эмболизации маточных артерий (ОР 0,29; 95% ДИ 0,14-0,63). В нерандомизированном кластерном исследовании сообщалось, что использование инвазивных манипуляций было значительно ниже в перинатальной сети, которая обычно использовала БТМ, чем в той, которая не использовала БТМ (3,0/1000 по сравнению с 5,1/1000; p<0,01). Кластерное рандомизированное исследование показало, что частота инвазивных манипуляций, связанных с ПРК, и/или материнской смертности была значительно выше после внедрения БТМ, чем до (11,6/10000 по сравнению с 6,7/10000; р=0,04). В целом частота осложнений, связанных с применением БТМ, была низкой (≤6,5%).

Заключение:

БТМ имеет высокую частоту успешного применения для лечения тяжелых форм ПРК и, по-видимому, является безопасной. Данные об эффективности и результативности БТМ, полученные в рандомизированных и нерандомизированных исследованиях, противоречивы, причем экспериментальные исследования не предполагают положительного эффекта в отличие от обсервационных исследований. Необходимы дальнейшие исследования для определения наиболее эффективных программных стратегий и стратегий оказания медицинской помощи по внедрению и использованию БТМ.

Ключевые слова:

Баллон Bacri; кесарево сечение; применение презерватива для БТМ; гистерэктомия; материнская смертность; предлежание плаценты; атония матки; маточное кровотечение; утеротоники; влагалищные роды

Uterine Balloon Tamponade for the Treatment of Postpartum Hemorrhage: a Systematic Review and Meta-Analysis.

Suarez S¹, Conde-Agudelo A², Borovac-Pinheiro A³, Suarez-Rebling D⁴, Eckardt M⁴, Theron G⁵, Burke TF⁶.
Am J Obstet Gynecol. 2019 Dec 11. pii: S0002-9378(19)32751-6. doi: 10.1016/j.ajog.2019.11.1287. [Epub ahead of print]
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31917139