Актуальность:

Вагинальные пробиотики, производители которых утверждают, что они эффективны в лечении и/или профилактики бактериального и/или грибкового дисбиоза влагалища, доступны на рынке, но до недавнего времени не были одобрены в качестве лекарственных препаратов для лечения человека.

Цель исследования:

Оценить влияние вагинальных пробиотиков на купирование и/или рецидив бактериального вагиноза (БВ) и вульвовагинального кандидоза (ВВК), а также состав вагинальной микробиоты (ВМ) и выявление пробиотических штаммов во влагалище.

Стратегия поиска:

В MEDLINE и Embase был выполнен систематический поиск литературы, опубликованной до 15 января 2019 года.

Критерии выбора:

Не было никаких ограничений в штаммах/комбинациях пробиотиков, исследуемых популяциях и дизайнах исследований. БВ должен был быть диагностирован с помощью критериев Nugent или при оценке по методу Ison-Hay мазков, окрашенных по Грамму.  ВВК – с помощью культурального метода, изучения нативного мазка или ПЦР. Состав/выявление ВМ проводили с помощью молекулярных методов.

Сбор и анализ данных:

Авторы независимо извлекали данные.

Основные результаты:

В 34 соответствующих исследованиях оценивали 22 вагинальных пробиотика, содержащих штаммы лактобацилл, а некоторые из них содержали дополнительные активные ингредиенты. Производители пробиотиков обещали лечение и профилактику БВ, реже - лечение и профилактику ВВК. Ни в одном из исследований не сообщалось о каких-либо серьезных проблемах относительно безопасности. Выявление во влагалище пробиотических штаммов никогда не происходило после периода использования, предполагается, что они не колонизировали влагалище. Однако полученные результаты не являются окончательными, поскольку гетерогенность исследований была высокой, а качество большинства исследований - неоптимальным.

Заключение:

Доступность использования вагинальных пробиотиков при наличии медицинских показаний, вероятно, снизится в 2020 году из-за изменений в законодательстве. Мы настоятельно призываем отрасль инвестировать в разработку клинически доказательной продукции и проводить будущие испытания более тщательно.

Краткое резюме:

Лактобациллы, содержащиеся в вагинальных пробиотиках, являются перспективными для лечения и профилактики бактериального вагиноза, но не вульвовагинального кандидоза.

Ключевые слова:

Бактериальный вагиноз; лактобациллы; живые биотерапевтические препараты; пробиотики; вагинальная микробиота; вульвовагинальный кандидоз

Lactobacilli-containing vaginal probiotics to cure or prevent bacterial or fungal vaginal dysbiosis: a systematic review and recommendations for future trial designs.
van de Wijgert J^1,2, Verwijs MC¹.
BJOG. 2019 Jul 12. doi: 10.1111/1471-0528.15870. [Epub ahead of print]
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31299136