Риск перфорации и внутриматочные средства: результаты 5-летнего исследования EURAS-IUD
Цель исследования:
Цель этого анализа состояла в том, чтобы уточнить количество перфораций внутриматочным средством (ВМС), выявленных в течение от 12 до 60 месяцев после введения ВМС, и объединить эту информацию с (нашими ранее опубликованными) данными о перфорациях, обнаруженных в течение первых 12 месяцев, для расчета кумулятивной частоты перфорации.
Материалы и методы:
Было выполнено проспективное неинтервенционное когортное исследование новых пользователей левоноргестрел-содержащего внутриматочного средства (ЛНГ-ВМС) и медь-ВМС. Первоначальная когорта включала 61448 женщин, наблюдаемых в течение 12 месяцев. У нас было достаточно ресурсов для проведения дополнительного наблюдения и анализа в течение 60 месяцев у 39009 женщин из этой категории. Критерии включения в этот анализ было введение ВМС до 31 июля 2010 года. Все возможные случаи заболевания подтверждались с помощью медицинской документации. Необработанные и скорректированные относительные риски были рассчитаны с использованием модели логистической регрессии.
Результаты:
Спустя более 12 месяцев после введения было выявлено 23 дополнительных перфорации (19 ЛНГ-ВМС и 4 медь-ВМС). С учетом перфораций, выявленных в течение первых 12 месяцев, общая частота перфорации составила 2,1 на 1000 введений (95% ДИ: 1,6-2,8) для ЛНГ-ВМС пользователей (40+19 перфораций/27630 введений) и 1,6 на 1000 введений (95% ДИ: 0,9-2,5) для медь-ВМС пользователей (14+4 перфорации/11379 введений). У пользователей ЛНГ-ВМС был более высокий риск перфорации по сравнению с пользователями медь-ВМС (скорректированное отношение шансов 1,7; 95% ДИ: 1,0-2,8). Сорок пять (58%) из 77 перфораций были связаны с предполагаемыми факторами риска. Грудное вскармливание (ОР 4,9; 95% ДИ: 3,0-7,8) и время с момента родов (ОР 3,0; 95% ДИ: 1,5-5,4) оставались значимыми факторами риска для перфорации, выявленной спустя 12 месяцев после введения. Ни одна из перфораций не привела к серьезным повреждениям внутрибрюшных или тазовых структур.
Заключение:
Частота перфорации матки в этом исследовании была низкой, хотя и выше, чем обычно сообщаемая частота. Приблизительно одна треть перфораций была выявлена через 12 месяцев после введения. Клинические последствия перфораций, как правило, незначительные и связаны с очень низким риском повреждения внутрибрюшных и тазовых структур.
Выводы:
Перфорация матки является редким осложнением, связанным с использованием внутриматочного средства. Может быть поздняя диагностика перфорации, однако, пациентку можно успокоить, что заболеваемость, связанная с выявлением и извлечением, низка.
Ключевые слова:
ВМС; активное наблюдение; грудное вскармливание; роды; контрацепция; левоноргестрел; проспективное когортное исследование
Perforation risk and intra-uterine devices: results of the EURAS-IUD 5-year extension study.
Barnett C1, Moehner S1, Do Minh T1, Heinemann K1.
Eur J Contracept Reprod Health Care. 2017 Dec;22(6):424-428. doi: 10.1080/13625187.2017.1412427. Epub 2018 Jan 11.https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29322856
