Актуальность:

Синдром поликистозных яичников (СПКЯ) характеризуется клиническими признаками олиго-аменореи, бесплодием и гирсутизмом. Традиционное лечение СПКЯ включает в себя прием ряда фармакологических средств per os, изменение образа жизни и хирургические методы. В фолликулярной жидкости нормальных и поликистозных яичников присутствует бета-эндорфин. Было продемонстрировано, что уровень бета-эндорфина в фолликулярной жидкости яичников здоровых женщин, у которых есть овуляция, был значительно выше, чем уровень, измеренный в плазме. Учитывая, что акупунктура влияет на выработку бета-эндорфина, который может влиять на секрецию гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ), предполагается, что акупунктура может играть роль в индукции овуляции через увеличение синтеза бета-эндорфина, влияющего на секрецию ГнРГ. Это обновление - нашего предыдущего обзора, опубликованного в 2016 году.

Цель исследования:

Оценить эффективность и безопасность акупунктуры для женщин с олиго/ановуляцией при синдроме поликистозных яичников (СПКЯ) как для фертильности, так и для купирования симптомов.

Методы поиска:

В базах данных, включая специализированный реестр по гинекологии и фертильности, CENTRAL, MEDLINE, Embase, PsycINFO, CNKI, CBM и VIP были выявлены соответствующие исследования. В соответствующих статьях также был выполнен поиск реестров исследований и список ссылок.    Проводился поиск статей, опубликованных до мая 2018 года в CENTRAL, MEDLINE, Embase, PsycINFO, CNKI, и VIP; по базе данных CBM -  до ноября 2015 года.

Критерии включения:

Мы включили рандомизированные контролируемые исследования (РКИ), которые изучали эффективность лечения акупунктурой олиго/ановуляции у женщин с СПКЯ. Мы исключили квази- или псевдо- РКИ.

Сбор и анализ данных:

Два автора обзора независимо друг от друга отбирали исследования, извлекали данные и оценивали систематическую ошибку. Рассчитали отношение шансов (ОШ), разницу средних (MD), стандартизированную разницу средних (SMD) и 95% доверительные интервалы (ДИ). Первичными исходами были частота живорождения, многоплодной беременности и овуляции, а вторичными исходами - клиническая беременность, восстановленный регулярный менструальный цикл, частота выкидышей и неблагоприятные события. Мы оценили качество доказательств с помощью методов GRADE.

Основные результаты:

Мы включили восемь РКИ с 1546 женщинами. Пять РКИ были включены в наш предыдущий обзор и три новых РКИ были добавлены в этом обновлении. Было выполнено сравнение настоящей акупунктуры и фиктивной (три РКИ), акупунктуры и релаксации (одно РКИ), акупунктуры и применения кломифена (одно РКИ), низкочастотной электроакупунктуры по сравнению с физической нагрузкой или с отсутствием вмешательства (одно РКИ) и акупунктуры по сравнению с Диане-35 (два РКИ). Исследования, которые сравнивали акупунктуру с применением Диане-35, не определяли исходы фертильности, поскольку они были сосредоточены на контроле симптомов. Семь исследований имели высокую систематическую ошибку, по крайней мере, в одной из областей. При сравнении настоящей акупунктуры и фиктивной манипуляции мы не могли исключить клинически значимых различий в частоте живорождения (ОШ 0,97; 95% ДИ 0,76 до 1,24; 1 РКИ, 926 женщин; доказательство низкого качества); многоплодной беременности (ОШ 0,89; 95% ДИ от 0,33 до 2,45; 1 РКИ, 926 женщин; доказательство низкого качества); овуляции (SMD 0,02; 95% ДИ 0,19 -0,15; I²=0%; 2 РКИ, 1010 женщин; доказательство низкого качества); клинической беременности (ОШ 1,03; 95% ДИ 0,82-1,29; I²=0%; 3 РКИ, 1117 женщин; доказательство низкого качества) и выкидышей (ОШ 1,10; 95% ДИ 0,77-1,56; 1 РКИ, 926 женщин; доказательство низкого качества). Возможно, улучшилась продолжительность менструального цикла у пациенток, которым выполнялась настоящая акупунктура по сравнению с выполнением фиктивной манипуляции (MD -312,09 дней; 95% ДИ -344,59 до -279,59; 1 РКИ, 141 женщина; доказательство низкого качества). Истинная акупунктура по сравнению с фиктивной, вероятно, уменьшает нежелательные явления (ОШ 1,16; 95% ДИ 1,02-1,31; I²=0%; 3 РКИ, 1230 женщин; доказательство умеренного качества). Никакие исследования не сообщали данные  о частоте живорождения и многоплодной беременности при сравнении: с физической нагрузкой или отсутствием вмешательства, релаксацией и применением кломифена. Исследования, включая Диане-35, не определяли исходы фертильности. Мы не были уверены, улучшает ли акупунктура частоту овуляции (определяемую с помощью ультразвукового исследования через три месяца после лечения) по сравнению с релаксацией (MD 0,35; 95% ДИ 0,14 до 0,56; 1 РКИ, 28 женщин; доказательство очень низкого качества) или с Диане-35 (ОШ 1,45; 95% ДИ от 0,87 до 2,42; 1 РКИ, 58 женщин; доказательство очень низкого качества). Доказательства варьировали от очень низкого до умеренного качества. Основными ограничениями были отсутствие важных клинических результатов и очень серьезная неточность.

Заключение авторов:

При сравнении истинной акупунктуры и фиктивной мы не можем исключить клинически значимые различия в частоте живорождения, частоте овуляции, клинической беременности или выкидыша. Длительность менструального цикла может улучшиться у пациенток, получающих истинную акупунктуру по сравнению с фиктивной. Истинная акупунктура, вероятно, уменьшает неблагоприятные события, при сравнении с фиктивной манипуляцией.  Исследования не сообщили данных о живорождении, частоте многоплодной беременности для других сравнений: физическая нагрузка или отсутствие вмешательства, релаксация и применение кломифена. Исследования, включая Диане-35, не изучали исходы фертильности, поскольку женщины в этих работах не стремились к наступлению беременности. Мы не уверены, что акупунктура повышает частоту овуляции (по УЗИ через три месяца после лечения) по сравнению с релаксацией или Диане-35. Другие сравнения не сообщали об этом результате. Неблагоприятные события регистрировались в группах, получающих акупунктуру, и было проведено сравнение с группами, выполняющими физическую нагрузку, с отсутствием вмешательства, применением кломифена и Диане-35. К ним относились головокружение, тошнота и подкожная гематома. Доказательства были очень низкого качества с очень широким ДИ и очень низкой частотой событий. Существует лишь незначительное количество РКИ в этой области, ограничивающих нашу способность определять эффективность акупунктуры при СПКЯ.

Acupuncture for polycystic ovarian syndrome.
Lim CED¹, Ng RWC, Cheng NCL, Zhang GS, Chen H.
Cochrane Database Syst Rev. 2019 Jul 2;7:CD007689. doi: 10.1002/14651858.CD007689.pub4. [Epub ahead of print]
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31264709