Безопасность левоноргестрел-содержащей внутриматочной системы (52 мг) по сравнению с медь-содержащей внутриматочной системой: популяционное когортное исследование

15.06.2019 - 05:17 170
Безопасность левоноргестрел-содержащей  внутриматочной системы (52 мг) по сравнению с медь-содержащей внутриматочной системой: популяционное когортное исследование

Цель исследования:

Сравнить риск смерти от любой причины, госпитализации (по любой причине), внематочной беременности, инфекции или воспалительных заболеваний органов малого таза, перфорации матки, частоты прекращения использования, инициации приема нервно-психиатрических препаратов или новых визитов к психиатру у пользователей внутриматочной системы (ВМС), содержащей левоноргестрел (ЛНГ) 52 мг и медь-содержащей ВМС (Cu-ВМС), во Франции.

Дизайн исследования:

Во французской национальной базе данных претензий SNDS (база данных о здоровье, объединяющая данные о здоровье пациентов из различных источников)  мы определили сложившуюся когорту женщин в возрасте 20-55 лет, впервые использовавших ЛНГ-ВМС 52 мг или Cu-ВМС в период с 1 января 2010 года по 31 декабря 2014 года. Мы использовали сопоставление баллов склонности, чтобы сбалансировать две группы по базовым социально-демографическим и клиническим характеристикам, чтобы свести к минимуму вмешивающиеся факторы. Мы оценили модели пропорциональных рисков Кокса для сравнения результатов в отношении здоровья между пользователями ЛНГ-ВМС 52 мг и Cu-ВМС. 

Результаты:

Мы сопоставили 9318 пользователей ЛНГ-ВМС 52 мг (средний возраст 36,2±6,8 лет) с 10185 пользователями Cu-ВМС (средний возраст 35,4±7,1 лет). После подбора и корректировки по возрасту у пользователей ЛНГ-ВМС 52 мг был несколько более высокий риск начала приема анксиолитических препаратов (ОШ 1,08; 95% ДИ 1,01-1,15) и прекращения использования ВМС (ОШ 1,05; 95% ДИ 1,01-1,10) по сравнению с пользователями Cu-ВМС без различий для других изученных результатов.

Заключение:

ЛНГ-ВМС пользователи Франции сообщают о чуть более частом начале приема анксиолитических препаратов и прекращении использования ВМС, чем пользователи Cu-ВМС. Эти результаты согласуются с потенциальным сигналом фармаконадзора о тревожных расстройств у пользователей ЛНГ-ВМС 52 мг.

Заявление о последствиях:

Во Франции у пользователей ЛНГ-ВМС 52 мг несколько чаще было начало лечения анксиолитическими препаратами и удаления ВМС, по сравнению с пользователями Cu-ВМС. Не было обнаружено различий в риске смерти от всех причин, госпитализаций, внематочной беременности, заболеваний органов малого таза и перфорации матки. Нельзя исключать, что взаимосвязь связана с различиями в характеристиках женщин, выбравших каждый конкретный вид ВМС.

Ключевые слова:

Контрацептив; внутриматочное устройство; левоноргестрел 52 мг внутриматочная система; безопасность


Safety of levonorgestrel 52 mg intrauterine system compared to copper intrauterine device: a population-based cohort study.
Bosco-Lévy P1Gouverneur A2Langlade C2Miremont G2Pariente A2.
Contraception. 2019 Jun;99(6):345-349. doi: 10.1016/j.contraception.2019.02.011. Epub 2019 Mar 12.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30871933

Перевод и адаптация:
Сапрыкина Людмила Витальевна
К.м.н., ассистент кафедры акушерства и гинекологии ЛФ ФГБОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России

Тематики

Тематики гинекологии Бесплодие Дисменорея Материнская смертность Новости российской медицины Беременность Воспалительные заболевания Вульвовагинальные заболевания Генетика Грудное вскармливание Дети Исследование Контрацепция Материнская смертность Миома матки Менопауза Недержание мочи Онкология Мастопатия Нормативно-правовая документация Пролапс тазовых органов Рак эндометрия Рак шейки матки Рак груди Рак яичников Роды Сахарный диабет Урогенитальные инфекции Цистит Хирургия ЭКО Эндометриоз Тяжелый случай Урологическая интернет-конференция №8 «Аккредитация, НМО, личный бренд и юридическая грамотность» Материалы конгрессов Российская научно-практическая конференция с межд. участием «Снегиревские чтения» II Региональный научно-образовательный форум акушеров-гинекологов Час с ведущим гинекологом Мастер-класс «Тазовая хирургия: реальность и перспективы» I Международный конгресс "Патология шейки матки, влагалища и вульвы"