Безопасность левоноргестрел-содержащей внутриматочной системы (52 мг) по сравнению с медь-содержащей внутриматочной системой: популяционное когортное исследование
Цель исследования:
Сравнить риск смерти от любой причины, госпитализации (по любой причине), внематочной беременности, инфекции или воспалительных заболеваний органов малого таза, перфорации матки, частоты прекращения использования, инициации приема нервно-психиатрических препаратов или новых визитов к психиатру у пользователей внутриматочной системы (ВМС), содержащей левоноргестрел (ЛНГ) 52 мг и медь-содержащей ВМС (Cu-ВМС), во Франции.
Дизайн исследования:
Во французской национальной базе данных претензий SNDS (база данных о здоровье, объединяющая данные о здоровье пациентов из различных источников) мы определили сложившуюся когорту женщин в возрасте 20-55 лет, впервые использовавших ЛНГ-ВМС 52 мг или Cu-ВМС в период с 1 января 2010 года по 31 декабря 2014 года. Мы использовали сопоставление баллов склонности, чтобы сбалансировать две группы по базовым социально-демографическим и клиническим характеристикам, чтобы свести к минимуму вмешивающиеся факторы. Мы оценили модели пропорциональных рисков Кокса для сравнения результатов в отношении здоровья между пользователями ЛНГ-ВМС 52 мг и Cu-ВМС.
Результаты:
Мы сопоставили 9318 пользователей ЛНГ-ВМС 52 мг (средний возраст 36,2±6,8 лет) с 10185 пользователями Cu-ВМС (средний возраст 35,4±7,1 лет). После подбора и корректировки по возрасту у пользователей ЛНГ-ВМС 52 мг был несколько более высокий риск начала приема анксиолитических препаратов (ОШ 1,08; 95% ДИ 1,01-1,15) и прекращения использования ВМС (ОШ 1,05; 95% ДИ 1,01-1,10) по сравнению с пользователями Cu-ВМС без различий для других изученных результатов.
Заключение:
ЛНГ-ВМС пользователи Франции сообщают о чуть более частом начале приема анксиолитических препаратов и прекращении использования ВМС, чем пользователи Cu-ВМС. Эти результаты согласуются с потенциальным сигналом фармаконадзора о тревожных расстройств у пользователей ЛНГ-ВМС 52 мг.
Заявление о последствиях:
Во Франции у пользователей ЛНГ-ВМС 52 мг несколько чаще было начало лечения анксиолитическими препаратами и удаления ВМС, по сравнению с пользователями Cu-ВМС. Не было обнаружено различий в риске смерти от всех причин, госпитализаций, внематочной беременности, заболеваний органов малого таза и перфорации матки. Нельзя исключать, что взаимосвязь связана с различиями в характеристиках женщин, выбравших каждый конкретный вид ВМС.
Ключевые слова:
Контрацептив; внутриматочное устройство; левоноргестрел 52 мг внутриматочная система; безопасность
Safety of levonorgestrel 52 mg intrauterine system compared to copper intrauterine device: a population-based cohort study.
Bosco-Lévy P1, Gouverneur A2, Langlade C2, Miremont G2, Pariente A2.
Contraception. 2019 Jun;99(6):345-349. doi: 10.1016/j.contraception.2019.02.011. Epub 2019 Mar 12.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30871933