Результаты использования мифепристона для подготовки шейки матки и индукции родов при доношенной беременности. Рандомизированное контролируемое исследование

15.11.2017 - 04:55 3127
Результаты использования мифепристона для подготовки шейки матки и индукции родов при доношенной беременности. Рандомизированное контролируемое исследование

Цель исследования:

Наиболее часто используемые одобренные показания для применения мифепристона в акушерстве включают: прерывание беременности на ранних сроках, дилатация шейки матки перед абортом, индукция родов в случае антенатальной гибели плода. Меньшее количество исследований было проведено о влиянии мифепристона на подготовку шейки матки к родам и индукцию родов при беременности живым плодом. Цель нашего исследования – оценить эффективность и безопасности применения мифепристона для подготовки шейки матки и индукции родов по сравнению с выжидательной тактикой при доношенной беременности.  

Дизайн исследования:

Было выполнено рандомизированное контролируемое исследование. Было рандомизировано 149 женщин: 74 женщины для подготовки шейки матки и индукции родов получали мифепристон (на момент включения в исследование 200 мг per os и, если было необходимо, вторую дозу через 24 часа), у 75 – была выжидательная тактика. Первичная конечная точка: оценка шейки матки по шкале Бишопа через 24 и 48 часов после приема мифепристона, развившаяся родовая деятельность  в течение 24, 48 и 72 часов после приема мифепристона; частота неудач индукции или выжидательной тактики.

Вторичные конечные точки:

Время от момента включения в исследование до начала родовой деятельности; способ родоразрешения; необходимость применения окситоцина; неонатальные исходы.

Результаты:

После 48 ч от момента включения в исследование среднее увеличение оценки шейки матки по шкале Бишопа  составило 2,58±1,33 балла в группе с мифепристоном и 1,15±0,97 балла при выжидательной тактике (р<0,001). Частота неудач составила 5,41% и 2,67% соответственно. У значительного количества беременных при использовании мифепристона роды начались в течение 24, 48 и 72 часов от момента включения в исследование (ОР 15,20 95% ДИ 2,06-112,18; ОР 6,08 95% ДИ 2,73-13,57; ОР 2,14 95% ДИ 1,04-4,42) (р<0,05). Интервал от момента включения в исследования до начала родовой деятельности был меньше при приеме мифепристона: 2,69±2,06 дня по сравнению с 3,77±1,86 днем (р<0,001) при выжидательной тактике. Преждевременный разрыв плодных оболочек, наличие мекония в околоплодных водах были чаще при выжидательной тактике. Однако при использовании мифепристона чаще применяли регионарную анестезию, чаще отмечалось несоответствие размеров головки плода размерам таза матери.  Различий в способе родоразрешения, необходимости применения окситоцина, неанатальных исходах между группами не было.

Заключение:

Мифепристон был эффективен для подготовки шейки матки и индукции родов при доношенной беременности. Отсутствовали существенные различия в основных материнских и неонатальных исходах при использовании мифепристона и при выжидательной тактике. Не было никаких серьезных побочных эффектов мифепристона, но были некоторые особенности течения родов, как более болезненные сокращения матки и тенденция к более частому несоответствию размеров головки плода размерам таза матери, что может быть напрямую связано с действием мифепристона.

Ключевые слова:

Роды; индукция родов; материнские исходы; мифепристон; неонатальные исходы.

Outcomes of mifepristone usage for cervical ripening and induction of labour in full-term pregnancy. Randomized controlled trial.

Baev OR1, Rumyantseva VP2, Tysyachnyu OV2, Kozlova OA3, Sukhikh GT3.
Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2017 Oct;217:144-149. doi: 10.1016/j.ejogrb.2017.08.038. Epub 2017 Sep 1.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28898687

Перевод и адаптация:
Сапрыкина Людмила Витальевна
К.м.н., ассистент кафедры акушерства и гинекологии ЛФ ФГБОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России

Тематики

Тематики гинекологии Бесплодие Дисменорея Материнская смертность Новости российской медицины Беременность Воспалительные заболевания Вульвовагинальные заболевания Генетика Грудное вскармливание Дети Исследование Контрацепция Материнская смертность Миома матки Менопауза Недержание мочи Онкология Мастопатия Нормативно-правовая документация Пролапс тазовых органов Рак эндометрия Рак шейки матки Рак груди Рак яичников Роды Сахарный диабет Урогенитальные инфекции Цистит Хирургия ЭКО Эндометриоз Тяжелый случай Урологическая интернет-конференция №8 «Аккредитация, НМО, личный бренд и юридическая грамотность» Материалы конгрессов Российская научно-практическая конференция с межд. участием «Снегиревские чтения» II Региональный научно-образовательный форум акушеров-гинекологов Час с ведущим гинекологом Мастер-класс «Тазовая хирургия: реальность и перспективы» I Международный конгресс "Патология шейки матки, влагалища и вульвы"