Цель исследования:

Определить, снижает ли прием клиндамицина per os риск преждевременных родов (ПР) у женщин с изменениями микрофлоры влагалища, о чем свидетельствует уровень рН влагалищного содержимого ≥5,0.

Дизайн:

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование.

Место проведения:

Сельские района Южной Индии.

Популяция:

Женщины с одноплодной беременностью в сроке между 13+0/7 и 20+6/7 неделями.

Методы:

С октября 2013 года по июль 2015 года в исследование были включены беременные женщины во время дородового наблюдения в штате Карнатаке (Индия). Критерии включения: одноплодная беременность в сроке от 13+0/7 недель до 20+6/7 недель и повышенный уровень рН влагалищного содержимого (≥5,0), определенный колориметрическим способом.  Пациентки были рандомизированы на 2 группы: в первой группе - прием клиндамицина per os 300 мг дважды в день в течение 5 дней, во второй группе – идентичный прием плацебо.  

Основные изучаемые результаты:

Первичным исходом была частота ПР, определяемых как роды до 37+0/7 недель.

Результаты:

Из 6476 обследованных женщин 1727 были включены в исследование (в исследование включали каждую шестую пациентку. В группе клиндамицина – 866 пациенток, в группе плацебо - 861). Демографические, репродуктивные и антропоморфометрические характеристики исследуемых групп были сходными. Комплаенс к проводимому лечению был высоким, более 94% таблеток было принято. Частота ПР как в сроке до 37 недель была сопоставимой между двумя группами [в группе клиндамицина – 13,9% (n=115 из 826) по сравнению с группой плацебо – 13,8% (n=111 из 806); различие между группами 0,2% (95% ДИ от -3,2 до 3,5%; р=0,3)], так и в сроке до 34 недель [в группе клиндамицина - 4,8% (n=40 из 826) по сравнению с группой плацебо – 4,6% (n=37 из 806); различие между группами 0,3% (95% ДИ от -1,8 до 2,3%; р=0,81)]. Не было выявлено различий в частоте рождения детей с массой тела <2500 г, <1500 г, выкидышей, мертворождения или неонатальной смерти.

Заключение:

В этих условиях прием клиндамицина per os не уменьшил частоту ПР у женщин с рН влагалищного содержимого ≥5,0.

Краткое резюме:

Пероральный прием клиндамицина в сроке между 13+0/7 и 20+6/7 неделями не предотвращает преждевременные роды у женщин с уровнем рН влагалищного содержимого ≥5,0.

Ключевые слова:

Клиндамицин; недоношенность; влагалищная флора

Clindamycin to reduce preterm birth in a low resource setting: a randomised placebo-controlled clinical trial.
Bellad MB¹, Hoffman MK², Mallapur AA³, Charantimath US¹, Katageri GM³, Ganachari MS⁴, Kavi A¹, Ramdurg UY³, Bannale SG³, Revankar AP¹, Sloan NL², Kodkany BS¹, Goudar SS¹, Derman RJ⁵.
BJOG. 2018 Nov;125(12):1601-1609. doi: 10.1111/1471-0528.15290. Epub 2018 Jun 25.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29790266