Цель исследования:

Оценить риск грубых пороков развития после воздействия вагинальных азолов в первом триместре беременности.

Дизайн:

Было выполнено популяционное ретроспективное когортное исследование женщин, подвергшихся воздействию вагинальных азолов с первого дня последней менструации до 90-го дня гестации.

Место проведения:

Сочетание четырех компьютеризированных баз данных: лекарственные препараты, роды, госпитализация новорожденных и прерывание беременности.

Популяция:

Все женщины, родившие или у кого было прерывание беременности, в Медицинском центре Soroka (г. Беэр-Шева, Израиль) в период с 1999 по 2009 год.

Методы:

Относительные риски (в т.ч. скорректированные) грубых врожденных пороков развития и специфических пороков развития в зависимости от систем органов рассчитывались с использованием многомерной отрицательной биномиальной регрессии. Оценивались и контролировались потенциальные вмешивающиеся факторы по таким критериям, как: паритет, возраст матери, этническая принадлежность, диабет матери, курение и год рождения или прерывания беременности. Для выбранных пороков развития был проведен дополнительный анализ с использованием сопоставления оценок склонности.

Основные изучаемые результаты:

Грубые пороки развития, а также специфические пороки развития, в зависимости от систем органов.

Результаты:

Из 101615 беременностей – в 1993 (1,96%) случаях было воздействие клотримазола и в 313 (0,31%) - миконазола per vagina в течение первого триместра беременности. Не было обнаружено связи между воздействием клотримазола в первом триместре беременности и грубыми или специфическими пороками развития. Выявлена связь между воздействием миконазола и пороками развития опорно-двигательного аппарата в целом и другими врожденными аномалиями опорно-двигательного аппарата в частности. Однако при сопоставлении оценки склонности не было обнаружено никакой связи.

Заключение:

Внутриутробное воздействие азолов, применяемых per vagina в течение первого триместра беременности, не было связано ни с грубыми, ни со специфическими пороками развития систем органов.

Краткое резюме:

Применение азолов per vagina в первом триместре беременности не связано ни с грубыми, ни со специфическими пороками развития.

Ключевые слова:

Антимикотические азолы; кандидоз; клотримазол; врожденные пороки развития; первый триместр беременности; связь баз данных; миконазол

Risk of major congenital malformations following first-trimester exposure to vaginal azoles used for treating vulvovaginal candidiasis: a population-based retrospective cohort study.
Rotem R^1,2, Fishman B^1,2, Daniel S^1,2,3, Koren G^2,4, Lunenfeld E^2,3,5, Levy A^1,2.
BJOG. 2018 Nov;125(12):1550-1556. doi: 10.1111/1471-0528.15293. Epub 2018 Jun 25.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29790255