Дроспиренон-содержащий оральный контрацептив и риск артериальной тромбоэмболии: исследование случай-контроль на основе обследования популяции
Цель исследования:
Сравнить частоту артериальной тромбоэмболии (АТЭ) при приеме КОК, содержащих дроспиренон, и КОК, содержащих левоноргестрел.
Дизайн:
Когортное исследование популяции
Способ получения информации:
Данные исследований клинической практики объединенного королевства (United Kingdom's Clinical Practice Research Datalink [CPRD]), содержащие медицинские сведения о более чем 11 миллионов пациентов.
Популяция:
Женщины в возрасте 16-45 лет, которым были назначены КОК, содержащие дроспиренон или левоноргестрел в период с мая 2002 по июнь 2012 г.
Методы:
Был выполнен анализ «случай-контроль» на базе обследования популяции с использованием случайной выборочной совокупностью, чтобы случайным образом выбрать 10 случаев контроля для каждого эпизода АТЭ, сопоставимых по возрасту, времени вступления в когорту, году регистрации в CPRD, типу пользователя КОК (впервые использует, когда-либо использовал; использовал ли другие контрацептивы или только данный вид), длительности использования КОК, продолжительности применения гестагеновых контрацептивов (в т.ч. имплантов), использование дроспиренона и левоноргестрела до вступления в когорту и длительность наблюдения.
Основные оцениваемые показатели:
Мы использовали условную логистическую регрессию для оценки отношения рисков и 95% доверительный интервал (ДИ), скорректированный для непараметрического метода отбора.
Результаты:
В когорту было включено 339743 женщины, наблюдаемых в среднем 4,4 г. За этот период произошло 228 случаев АТЭ: 37 инфарктов миокарда, 170 инсультов и 21 – других эпизодов АТЭ. Общая частоты 1,5 случаев на 10000 человек/год (Ч/Г). После корректировки на потенциальные вмешивающиеся факторы отношение рисков для АТЭ при текущем использовании дроспиренон-содержащего КОК по сравнению с левоноргесрел-содержащим КОК было 0,89 (95% ДИ 0,35-2,28), что соответствует разнице в частоте «-» 0,16 эпизодов на 10000 Ч/Г.
Заключение:
Общий показатель АТЭ в данной популяции был низким, независимо от того, какой КОК применялся. Было выявлено мало доказательств в различии частоты АТЭ при использовании КОК с дроспиреноном или левоноргестрелом.
Краткое резюме:
Было выявлено незначительное количество данных, свидетельствующих о более высокой частоте артериальной тромбоэмболии при приеме контрацептивов, содержащих дроспиренон, по сравнению с левоноргестрел-содержащими контрацептивами.
Ключевые слова:
Артериальная тромбоэмболия, дроспиренон, лекарственная безопасность, оральные контрацептивы.
Drospirenone-containing combined oral contraceptives and the risk of arterial thrombosis: a population-based nested case-control study.
Larivée N1,2, Suissa S1,2,3, Eberg M1, Joseph L2,4, Eisenberg MJ1,2,5, Abenhaim HA1,6, Filion KB7,8,9.
BJOG. 2016 Oct 5. doi: 10.1111/1471-0528.14358. [Epub ahead of print]
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27704723
Спасибо,использую и леваноргестрел(чаще Мирена),и дроспиренон.в составе КОК