Дроспиренон-содержащий оральный контрацептив и риск артериальной тромбоэмболии: исследование случай-контроль на основе обследования популяции

27.10.2016 - 05:00 880
Дроспиренон-содержащий оральный контрацептив и риск артериальной тромбоэмболии: исследование случай-контроль на основе обследования популяции

Цель исследования:

Сравнить частоту артериальной тромбоэмболии (АТЭ) при приеме КОК, содержащих дроспиренон, и КОК, содержащих левоноргестрел.

Дизайн:

Когортное исследование популяции

Способ получения информации:

Данные исследований клинической практики объединенного королевства (United Kingdom's Clinical Practice Research Datalink [CPRD]), содержащие медицинские сведения о более чем 11 миллионов пациентов.

Популяция:

Женщины в возрасте 16-45 лет, которым были назначены КОК, содержащие дроспиренон или левоноргестрел в период с мая 2002 по июнь 2012 г.

Методы:

Был выполнен анализ «случай-контроль» на базе обследования популяции с использованием случайной выборочной совокупностью, чтобы случайным образом выбрать 10 случаев контроля для каждого эпизода АТЭ, сопоставимых по возрасту, времени вступления в когорту, году регистрации в CPRD, типу пользователя КОК (впервые использует, когда-либо использовал; использовал ли другие контрацептивы или только данный вид), длительности использования КОК, продолжительности применения гестагеновых контрацептивов (в т.ч. имплантов), использование дроспиренона и левоноргестрела до вступления в когорту и длительность наблюдения.

Основные оцениваемые показатели:

Мы использовали условную логистическую регрессию для оценки отношения рисков и 95% доверительный интервал (ДИ), скорректированный для непараметрического метода отбора.

Результаты:

В когорту было включено 339743 женщины, наблюдаемых в среднем 4,4 г. За этот период произошло 228 случаев АТЭ: 37 инфарктов миокарда, 170 инсультов и 21 – других эпизодов АТЭ. Общая частоты 1,5 случаев на 10000 человек/год (Ч/Г). После корректировки на потенциальные вмешивающиеся факторы отношение рисков для АТЭ при текущем использовании дроспиренон-содержащего КОК по сравнению с левоноргесрел-содержащим КОК было 0,89 (95% ДИ 0,35-2,28), что соответствует разнице в частоте «-» 0,16 эпизодов на 10000 Ч/Г.

Заключение:

Общий показатель АТЭ в данной популяции был низким, независимо от того, какой КОК применялся. Было выявлено мало доказательств в различии частоты АТЭ при использовании КОК с дроспиреноном или левоноргестрелом.

Краткое резюме:

Было выявлено незначительное количество данных, свидетельствующих о более высокой частоте артериальной тромбоэмболии при приеме контрацептивов, содержащих дроспиренон, по сравнению с левоноргестрел-содержащими контрацептивами.

Ключевые слова:

Артериальная тромбоэмболия, дроспиренон, лекарственная безопасность, оральные контрацептивы.

Drospirenone-containing combined oral contraceptives and the risk of arterial thrombosis: a population-based nested case-control study.
Larivée N1,2, Suissa S1,2,3, Eberg M1, Joseph L2,4, Eisenberg MJ1,2,5, Abenhaim HA1,6, Filion KB7,8,9.
BJOG. 2016 Oct 5. doi: 10.1111/1471-0528.14358. [Epub ahead of print]
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27704723

Перевод и адаптация:
Сапрыкина Людмила Витальевна
К.м.н., ассистент кафедры акушерства и гинекологии ЛФ ФГБОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России

Комментарии

Тимошенкова Татьяна Алексеевна - 30.10.2016 08:15

Спасибо,использую и леваноргестрел(чаще Мирена),и дроспиренон.в составе КОК

Тематики

Тематики гинекологии Бесплодие Дисменорея Материнская смертность Новости российской медицины Беременность Воспалительные заболевания Вульвовагинальные заболевания Генетика Грудное вскармливание Дети Исследование Контрацепция Материнская смертность Миома матки Менопауза Недержание мочи Онкология Мастопатия Нормативно-правовая документация Пролапс тазовых органов Рак эндометрия Рак шейки матки Рак груди Рак яичников Роды Сахарный диабет Урогенитальные инфекции Цистит Хирургия ЭКО Эндометриоз Тяжелый случай Урологическая интернет-конференция №8 «Аккредитация, НМО, личный бренд и юридическая грамотность» Материалы конгрессов Российская научно-практическая конференция с межд. участием «Снегиревские чтения» II Региональный научно-образовательный форум акушеров-гинекологов Час с ведущим гинекологом Мастер-класс «Тазовая хирургия: реальность и перспективы» I Международный конгресс "Патология шейки матки, влагалища и вульвы"