Влияние нового селективного модулятора рецепторов прогестерона вилаприсан на функцию яичников у здоровых женщин

04.11.2017 - 05:00 1069
Влияние нового селективного модулятора рецепторов прогестерона  вилаприсан на функцию яичников у здоровых женщин

Было выполнено рандомизированное двойное слепое исследование в параллельных группах.  У здоровых молодых женщин исследовали влияние лечения вилаприсаном (0,5, 1, 2, или 4 мг/сут. в течение 12 недель) на функцию яичников путем оценки шкалы  Hoogland. Количество баллов при оценке шкалы  зависит от размера фолликулов, определяемых при трансвагинальном ультразвуковом исследовании, и концентрации эстрадиола и прогестерона в сыворотке крови. Подавление овуляции (т. е. оценка шкалы <6 балла на 1-4 и 8-12 неделях лечения) наблюдалось у >80% пациенток, получавших вилаприсан ≥1 мг/сут. Эффект был дозозависимым. При байесовском подходе было выявлено, что процент женщин с подавлением овуляции увеличивался с 37% при получении 0,5 мг/сут. вилаприсана до 76%, 86% и 88% у пациенток, получающих 1, 2 и 4 мг/сут. препарата соответственно.

Рост фолликула во время лечения не подавлялся. У большинства пациенток, получавших ≥1 мг/сут., оценка шкалы Hoogland была 4 балла (активные фолликулярные структуры, т. е. диаметр фолликула >13 мм, эстрадиол >27,2 пг/мл, увеличение прогестерона отсутствовало) как в начале, так и в конце лечения. Средняя концентрация эстрадиола, а также средняя максимальная концентрация прогестерона при лечении вилаприсаном в дозе ≥1 мг/сут. были значительно ниже, чем уровень до начала лечения. Однако, концентрация эстрадиола оставалась >80 пг/мл. После окончания лечения концентрации эстрадиола и прогестерона вернулись к исходному уровню, что свидетельствует о быстром возобновлении нормальной деятельности яичников. Аменорея наблюдалась у большинства пациенток при лечении в дозе ≥1 мг/сут. Побочные явления, наблюдаемые в этом исследовании, подтверждают известный профиль безопасности вилаприсана. В целом, результаты этого исследования подтверждают предварительные выводы о применении вилаприсана для длительного лечения миомы матки.

Ключевые слова:

Клиническое исследование; функция яичников; фаза I; селективный модулятор рецепторов прогестерона; миома матки; вилаприсан

Effect of the Novel Selective Progesterone Receptor Modulator Vilaprisan on Ovarian Activity in Healthy Women.

Schütt B1, Schultze-Mosgau MH1, Draeger C2, Chang X1, Löwen S3, Kaiser A4, Rohde B1.
J Clin Pharmacol. 2017 Sep 21. doi: 10.1002/jcph.998. [Epub ahead of print]
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28940451

Перевод и адаптация:
Сапрыкина Людмила Витальевна
К.м.н., ассистент кафедры акушерства и гинекологии ЛФ ФГБОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России

Тематики

Тематики гинекологии Бесплодие Дисменорея Материнская смертность Новости российской медицины Беременность Воспалительные заболевания Вульвовагинальные заболевания Генетика Грудное вскармливание Дети Исследование Контрацепция Материнская смертность Миома матки Менопауза Недержание мочи Онкология Мастопатия Нормативно-правовая документация Пролапс тазовых органов Рак эндометрия Рак шейки матки Рак груди Рак яичников Роды Сахарный диабет Урогенитальные инфекции Цистит Хирургия ЭКО Эндометриоз Тяжелый случай Урологическая интернет-конференция №8 «Аккредитация, НМО, личный бренд и юридическая грамотность» Материалы конгрессов Российская научно-практическая конференция с межд. участием «Снегиревские чтения» II Региональный научно-образовательный форум акушеров-гинекологов Час с ведущим гинекологом Мастер-класс «Тазовая хирургия: реальность и перспективы» I Международный конгресс "Патология шейки матки, влагалища и вульвы"