Оральные контрацептивы и боль, связанная с эндометриозом

29 октября, 2018 - 05:00
Оральные контрацептивы и боль, связанная с эндометриозом...

Актуальность:

Эндометриоз - это распространенное гинекологическое заболевание, которое поражает многих женщин репродуктивного возраста во всем мире и является основной причиной боли и бесплодия. Комбинированная оральная контрацепция (КОК) широко используется для лечения боли, возникающей в результате эндометриоза, хотя доказательства ее эффективности ограничены.

Цель исследования:

Определить эффективность, безопасность и экономическую эффективность пероральных контрацептивных препаратов при лечении болевого синдрома, «приписываемого» лапароскопически доказанному диагнозу «эндометриоз».  

Методы поиска:

Был выполнен поиск в специализированном реестре Кокрановской группы по гинекологии и фертильности, центральном Кокрановском реестре исследований on-line, базах данных MEDLINE и Embase, PsycINFO, CINAHL (кумулятивный индекс литературы для медсестер вспомогатнльного персонала), реестре исследований ClinicalTrials.gov и международной платформе ВОЗ для регистрации клинических исследований (МПРКИ ВОЗ) от момента создания до 19 октября 2017 года.  Также вручную был выполнен поиск подходящих статей из списка литературы и систематический обзор выявленных исследований.

Критерии отбора:

Включали рандомизированные контролируемые исследования (РКИ) применения КОК при лечении женщин репродуктивного возраста с симптомами, «приписанными» диагнозу «эндометриоз», который был визуально установлен при хирургическом вмешательстве.

Сбор и анализ данных:

Два автора обзора независимо оценивали качество исследований и извлекали данные. Один автор обзора был экспертом по содержанию. Для получения дополнительной информации связывались с авторами исследований. Первичным исходом были сообщения о боли (дисменорея) в конце лечения.

Основные результаты:

Критериям включения соответствовали пять исследований (612 женщин). Только три исследования (404 женщины) предоставили данные, пригодные для анализа. Комбинированные оральные контрацептивы по сравнению с плацебо. Два исследования сравнивали КОК и плацебо.  В исследованиях был высокий риск систематической ошибки. По отношению к исходу (самооценка боли (дисменорея) в конце лечения) качество доказательства было очень низким. Качество доказательства было сниженным из-за неточности, поскольку доказательства были основаны на одном небольшом исследовании, а у данных визуально-аналоговой шкалы были широкие доверительные интервалы (ДИ). По-видимому, имело место значительное участие фармацевтической компании, финансировавшей исследование. Лечение КОК был связано с улучшением самооценки боли по окончанию лечения, о чем свидетельствует более низкий балл дисменореи по вербальной рейтинговой шкале (шкала от 0 до 3) по сравнению с плацебо (разница средних (mean difference [МD]) -1,30 балла; 95% ДИ -1,84 до -0,76; 1 РКИ, 96 женщин; доказательство очень низкого качества), более низкий балл дисменореи по визуально-аналоговой шкале (нет подробностей по шкале) по сравнению с плацебо (MD -23,68 балла; 95% ДИ -28,75 до -18,62; 2 РКИ; 327 женщин; доказательство очень низкого качества) и уменьшение менструальной боли при сравнении исходных характеристик и показателей к концу лечения (MD 2,10 балла; 95% ДИ 1,38 95% до 2,82; 1 РКИ, 169 женщин; доказательство очень низкого качества). Комбинированные оральные контрацептивы по сравнению с другой медикаментозной терапией. Одно исследование недостаточной мощности сравнивало КОК с другим медикаментозным лечением (гозерелином). В исследовании был высокий риск систематической ошибки, исследование не было слепым, и было недостаточно данных, чтобы судить о сокрытии порядка отнесения участников исследования к той или иной группе и рандомизации. По отношению к оценке исходов (самооценка боли (дисменорея)) качество доказательства варьировало от низкого до очень низкого. В конце лечения у женщин в группе гозерелина была аменорея, и поэтому сравнение между группами по первичному исходу не проводилось. Через 6 месяцев наблюдения не было выявлено явных доказательств  различий между пациентками, которые принимали КОК и гозерелин, при оценке выраженности дисменореи по визуально-аналоговой шкале (шкала от 1 до 10) (MD -0,10; 95% ДИ -1,28 до 1,08; 1 РКИ, 50 женщин; доказательство очень низкого качества) или вербальной рейтинговой шкале (шкала от 0 до 3) (MD -0,10; 95% ДИ -0,99 до 0,79; 1 РКИ, 50 женщин; доказательство очень низкого качества). Через 6 месяцев наблюдения не было выявлено явных доказательств различий между группами, принимавшей КОК и гозерелин, по отсутствию боли, измеряемой как визуально-аналоговой шкалой  (отношение рисков (ОР) 0,36; 95% ДИ 0,02 до 8,43; 1 РКИ, 50 женщин; доказательство очень низкого качества) так и вербальной рейтинговой шкале (ОР 1,00; 95% ДИ от 0,93 до 1,08; 1 РКИ, 49 женщин; доказательство низкого качества).

Заключение авторов:

Основываясь на ограниченных доказательствах, полученных в ходе двух исследований с высоким риском систематической ошибки, и ограниченных данных для предварительно заданных исходах этого обзора, нет достаточных доказательств, чтобы сделать заключение об эффективности КОК по сравнению с плацебо,  и полученные результаты не могут быть обобщены. На основе ограниченных данных одного небольшого исследования с большим риском систематической ошибки нет достаточных доказательств, чтобы сделать заключение об эффективности КОК по сравнению с другим медикаментозным лечением. Только одно сравнение соответствовало критериям включения – о применении гозерелина, и данные не могут быть обобщены. Необходимы дальнейшие исследования для полной оценки роли КОК в лечении болевого синдрома, связанного с эндометриозом. Существуют и другие препараты для комбинированной гормональной контрацепции, такие как трансдермальный пластырь, вагинальное кольцо или комбинированные инъекционные контрацептивы, которые этот обзор не охватывал, но они должны быть рассмотрены в будущих обновлениях.

Oral contraceptives for pain associated with endometriosis.

Brown J1, Crawford TJ, Datta S, Prentice A.
Cochrane Database Syst Rev. 2018 May 22;5:CD001019. doi: 10.1002/14651858.CD001019.pub3.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29786828

Просмотров: 265

Перевод и адаптация

Сапрыкина Людмила Витальевна
К.м.н., ассистент кафедры акушерства и гинекологии ЛФ ФГБОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России

Вход

Вы можете авторизоваться, используя имя пользователя или адрес электронной почты.
В поле "Пароль" учитывается регистр.
×
Учетная запись