Оральные контрацептивы и боль, связанная с эндометриозом

29.10.2018 - 05:00 334
Оральные контрацептивы и боль, связанная с эндометриозом

Актуальность:

Эндометриоз - это распространенное гинекологическое заболевание, которое поражает многих женщин репродуктивного возраста во всем мире и является основной причиной боли и бесплодия. Комбинированная оральная контрацепция (КОК) широко используется для лечения боли, возникающей в результате эндометриоза, хотя доказательства ее эффективности ограничены.

Цель исследования:

Определить эффективность, безопасность и экономическую эффективность пероральных контрацептивных препаратов при лечении болевого синдрома, «приписываемого» лапароскопически доказанному диагнозу «эндометриоз».  

Методы поиска:

Был выполнен поиск в специализированном реестре Кокрановской группы по гинекологии и фертильности, центральном Кокрановском реестре исследований on-line, базах данных MEDLINE и Embase, PsycINFO, CINAHL (кумулятивный индекс литературы для медсестер вспомогатнльного персонала), реестре исследований ClinicalTrials.gov и международной платформе ВОЗ для регистрации клинических исследований (МПРКИ ВОЗ) от момента создания до 19 октября 2017 года.  Также вручную был выполнен поиск подходящих статей из списка литературы и систематический обзор выявленных исследований.

Критерии отбора:

Включали рандомизированные контролируемые исследования (РКИ) применения КОК при лечении женщин репродуктивного возраста с симптомами, «приписанными» диагнозу «эндометриоз», который был визуально установлен при хирургическом вмешательстве.

Сбор и анализ данных:

Два автора обзора независимо оценивали качество исследований и извлекали данные. Один автор обзора был экспертом по содержанию. Для получения дополнительной информации связывались с авторами исследований. Первичным исходом были сообщения о боли (дисменорея) в конце лечения.

Основные результаты:

Критериям включения соответствовали пять исследований (612 женщин). Только три исследования (404 женщины) предоставили данные, пригодные для анализа. Комбинированные оральные контрацептивы по сравнению с плацебо. Два исследования сравнивали КОК и плацебо.  В исследованиях был высокий риск систематической ошибки. По отношению к исходу (самооценка боли (дисменорея) в конце лечения) качество доказательства было очень низким. Качество доказательства было сниженным из-за неточности, поскольку доказательства были основаны на одном небольшом исследовании, а у данных визуально-аналоговой шкалы были широкие доверительные интервалы (ДИ). По-видимому, имело место значительное участие фармацевтической компании, финансировавшей исследование. Лечение КОК был связано с улучшением самооценки боли по окончанию лечения, о чем свидетельствует более низкий балл дисменореи по вербальной рейтинговой шкале (шкала от 0 до 3) по сравнению с плацебо (разница средних (mean difference [МD]) -1,30 балла; 95% ДИ -1,84 до -0,76; 1 РКИ, 96 женщин; доказательство очень низкого качества), более низкий балл дисменореи по визуально-аналоговой шкале (нет подробностей по шкале) по сравнению с плацебо (MD -23,68 балла; 95% ДИ -28,75 до -18,62; 2 РКИ; 327 женщин; доказательство очень низкого качества) и уменьшение менструальной боли при сравнении исходных характеристик и показателей к концу лечения (MD 2,10 балла; 95% ДИ 1,38 95% до 2,82; 1 РКИ, 169 женщин; доказательство очень низкого качества). Комбинированные оральные контрацептивы по сравнению с другой медикаментозной терапией. Одно исследование недостаточной мощности сравнивало КОК с другим медикаментозным лечением (гозерелином). В исследовании был высокий риск систематической ошибки, исследование не было слепым, и было недостаточно данных, чтобы судить о сокрытии порядка отнесения участников исследования к той или иной группе и рандомизации. По отношению к оценке исходов (самооценка боли (дисменорея)) качество доказательства варьировало от низкого до очень низкого. В конце лечения у женщин в группе гозерелина была аменорея, и поэтому сравнение между группами по первичному исходу не проводилось. Через 6 месяцев наблюдения не было выявлено явных доказательств  различий между пациентками, которые принимали КОК и гозерелин, при оценке выраженности дисменореи по визуально-аналоговой шкале (шкала от 1 до 10) (MD -0,10; 95% ДИ -1,28 до 1,08; 1 РКИ, 50 женщин; доказательство очень низкого качества) или вербальной рейтинговой шкале (шкала от 0 до 3) (MD -0,10; 95% ДИ -0,99 до 0,79; 1 РКИ, 50 женщин; доказательство очень низкого качества). Через 6 месяцев наблюдения не было выявлено явных доказательств различий между группами, принимавшей КОК и гозерелин, по отсутствию боли, измеряемой как визуально-аналоговой шкалой  (отношение рисков (ОР) 0,36; 95% ДИ 0,02 до 8,43; 1 РКИ, 50 женщин; доказательство очень низкого качества) так и вербальной рейтинговой шкале (ОР 1,00; 95% ДИ от 0,93 до 1,08; 1 РКИ, 49 женщин; доказательство низкого качества).

Заключение авторов:

Основываясь на ограниченных доказательствах, полученных в ходе двух исследований с высоким риском систематической ошибки, и ограниченных данных для предварительно заданных исходах этого обзора, нет достаточных доказательств, чтобы сделать заключение об эффективности КОК по сравнению с плацебо,  и полученные результаты не могут быть обобщены. На основе ограниченных данных одного небольшого исследования с большим риском систематической ошибки нет достаточных доказательств, чтобы сделать заключение об эффективности КОК по сравнению с другим медикаментозным лечением. Только одно сравнение соответствовало критериям включения – о применении гозерелина, и данные не могут быть обобщены. Необходимы дальнейшие исследования для полной оценки роли КОК в лечении болевого синдрома, связанного с эндометриозом. Существуют и другие препараты для комбинированной гормональной контрацепции, такие как трансдермальный пластырь, вагинальное кольцо или комбинированные инъекционные контрацептивы, которые этот обзор не охватывал, но они должны быть рассмотрены в будущих обновлениях.

Oral contraceptives for pain associated with endometriosis.

Brown J1, Crawford TJ, Datta S, Prentice A.
Cochrane Database Syst Rev. 2018 May 22;5:CD001019. doi: 10.1002/14651858.CD001019.pub3.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29786828

Перевод и адаптация:
Сапрыкина Людмила Витальевна
К.м.н., ассистент кафедры акушерства и гинекологии ЛФ ФГБОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России

Тематики

Тематики гинекологии Бесплодие Дисменорея Материнская смертность Новости российской медицины Беременность Воспалительные заболевания Вульвовагинальные заболевания Генетика Грудное вскармливание Дети Исследование Контрацепция Материнская смертность Миома матки Менопауза Недержание мочи Онкология Мастопатия Нормативно-правовая документация Пролапс тазовых органов Рак эндометрия Рак шейки матки Рак груди Рак яичников Роды Сахарный диабет Урогенитальные инфекции Цистит Хирургия ЭКО Эндометриоз Тяжелый случай Урологическая интернет-конференция №8 «Аккредитация, НМО, личный бренд и юридическая грамотность» Материалы конгрессов Российская научно-практическая конференция с межд. участием «Снегиревские чтения» II Региональный научно-образовательный форум акушеров-гинекологов Час с ведущим гинекологом Мастер-класс «Тазовая хирургия: реальность и перспективы» I Международный конгресс "Патология шейки матки, влагалища и вульвы"