Незарегистрированные препараты – в законное поле фармацевтики
Как сообщает «Российская Фармацевтика», депутаты ГД хотят разрешить пациентам закупать незарегистрированные лекарства за границей.
Незарегистрированные в России препараты для лечения орфанных (редких) заболеваний, которые не имеют отечественных аналогов, должны быть выведены из списка фальсифицированных лекарственных средств, чтобы пациенты могли приобретать их за границей. «В России в настоящее время запрещен оборот незарегистрированных лекарственных средств, и многие люди страдают от этого. Проблема связана с тем, что многие западные препараты не имеют отечественных аналогов», – отметила депутат Госдумы Ольга Епифанова. По ее мнению, единственная возможность для страдающих редкими заболеваниями людей приобрести необходимое лекарство – это в частном порядке привезти его из-за границы, однако принятый в конце прошлого года закон предусматривает ограничения на ввоз некоторых препаратов. (Президент России Владимир Путин 31 декабря 2014 года подписал федеральный закон №532-ФЗ, который предусматривает уголовную ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарств.) Кроме того, действующий порядок получения необходимого лекарства за границей предусматривает получение официального разрешения на ввоз незарегистрированного в стране лекарства, а для этого нужно пройти «длинную череду сложностей и согласований».
«Случай не единичный. Мы имеем десятки тысяч нуждающихся по всей стране! Поэтому либо сама процедура получения необходимого лекарства должна быть упрощена, либо нужно вносить изменения в действующий закон», – подчеркнула Епифанова. Её идея заключается в том, чтобы вывести из общего списка фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных лекарственных средств незарегистрированные препараты.
Ранее сообщалось, что Госдума начала разработку законопроекта, который позволит производить в стране патентованные препараты зарубежных фармацевтических компаний в случае их отказа от поставки медикаментов в Россию.
