Актуальность:

Сексуальная дисфункция - важный фактор, определяющий здоровье и качество жизни женщин, обычно связана со снижением уровня эстрогенов во время менопаузального перехода.

Цель исследования:

Определить влияние терапии пероральными или трансдермальными эстрогенами по сравнению с плацебо на сексуальную функцию у женщин в постменопаузе.

Дизайн, место проведения, пациенты:

Дополнительное исследование в рамках исследования эстрогеновой профилактики «Кронос» (Kronos Early Estrogen Prevention Study [KEEPS]), 4-летнее проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование менопаузальной гормональной терапии у здоровых женщин в ранней постменопаузе. Из 727 пациенток, включенных в KEEPS, 670 согласились принять участие в этом многоцентровом дополнительном исследовании. Женщины от 42 до 58 лет, время со дня последней менструации 36 месяцев. Данные собирали с июля 2005 по июнь 2008 года, анализировали с июля 2010 по июнь 2017 года.

Мероприятия:

Женщины были рандомизированы: либо 0,45 мг/день пероральные конъюгированные equine-эстрогены (О-КЕЭ), либо 50 мкг/день трансдермальный 17β-эстрадиол (Т-Е2), либо плацебо. Пациентки также получали 200 мг перорального микронизированного прогестерона (если были рандомизированы в О-КЕЭ или Т-Е2) или плацебо (если были рандомизированы в группу плацебо-эстрогены) в течение 12 дней каждого месяца.

Основные результаты и измерения:

Аспекты сексуальной функции и ощущения (желание, возбуждение, лубрикация, оргазм, удовлетворение и боль) были оценены с использованием опросника женской сексуальной функции (ЖСФ; диапазон 0-36 баллов; более высокие баллы указывают на более высокую сексуальную функцию). Низкая половая функция (НПФ) была определена при общем балле ЖСФ менее 26,55. Дистресс, связанный с низким индексов ЖСФ (необходим для постановки диагноза сексуальной дисфункции), не оценивался.

Результаты:

Средний возраст (SD) 670 участниц был 52,7 (2,6) года. Лечение Т-Е2 было связано со значимым умеренным улучшением ЖСФ по всем пунктам в течение всего времени по сравнению с плацебо (средний коэффициент 2,6; 95% ДИ 1,11-4,10; скорректированный р=0,002). При назначении О-КЕЭ не было никакого существенного различия в общем индексе ЖСФ по сравнению с плацебо (средний коэффициент 1,4; 95% ДИ от -0,1 до 2,8; скорректированыый р=0,13). Не было различий в общем индексе ЖСФ в группах Т-Е2 и О-КЕЭ в среднем через 48 месяцев приема (скорректированный р=0,22). По отдельным пунктам сексуальной функции: лечение Т-Е2 было связано со значительным увеличение в отношении лубрикации (0,61; 95% ДИ 0,25-0,97; р =0,001) и уменьшении боли (0,67; 95% ДИ 0,25-1,09; р=0,002) по сравнению с плацебо. В целом, доля женщин с НПФ была значительно ниже, после Т-Е2 лечения по сравнению с плацебо (67%; 95% ДИ 55%-77% по сравнению76%; 95% ДИ 67%-83%; р=0,04). Для О-КЕЭ не было выявлено значительного снижения в показателях НПФ.

Заключение и обоснованность:

Лечение Т-Е2 незначительно улучшило сексуальную функцию в ранней постменопаузе, но не известно приводит ли это лечение к уменьшению симптомов дистресса.

Effects of Oral vs Transdermal Estrogen Therapy on Sexual Function in Early Postmenopause: Ancillary Study of the Kronos Early Estrogen Prevention Study (KEEPS).

Taylor HS¹, Tal A¹, Pal L¹, Li F², Black DM³, Brinton EA⁴, Budoff MJ⁵, Cedars MI⁶, Du W², Hodis HN⁷, Lobo RA⁸, Manson JE⁹, Merriam GR^10,11, Miller VM^12,13, Naftolin F¹⁴, Neal-Perry G¹⁵, Santoro NF¹⁶, Harman SM^17,18.
JAMA Intern Med. 2017 Aug 28. doi: 10.1001/jamainternmed.2017.3877. [Epub ahead of print]
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28846767