OptiBIRTH: кластерное рандомизированное исследование комплексного подхода для увеличения количества влагалищных родов после кесарева сечения
Актуальность:
Несмотря на доказательства, подтверждающие безопасность влагалищных родов после кесарева сечения (ВРКС), во многих странах этот показатель остается низким.
Методы:
Исследование OptiBIRTH изучало подходы, направленные на повышение частоты ВРКС, с помощью открытого кластерного рандомизированного исследования, проводимого в 15 родильных отделениях в Германии, Ирландии и Италии, где частота ВРКС <35%. После регистрации исследования родильные отделения были подобраны в пары или в группы по три на основании количества родов в год и частоты ВРКС и рандомизированы: 1:1 или 2:1 (исследуемая группа по сравнению с контрольной). Подходы исследования включали в себя основанное на фактических данных обучение врачей и женщин с одним кесаревым сечением (КС) в анамнезе, назначение авторитетных лидеров общественного мнения, аудит/экспертный обзор и совместные обсуждения с пациентками и врачами. В «контрольных» родильных отделениях пациенткам предоставляли обычную тактику ведения. Первичным результатом была частота ВРКС в год в клинике до начала исследования (2012 г.) по сравнению с частотой в последний год исследования (2016 г.). В период с апреля 2014 г. по октябрь 2015 г. в исследование было включено 2002 женщины (в исследуемой группе - 1195, в группе контроля - 807), причем данные о методе родоразрешения были доступны для 1940 женщин.
Результаты:
Подходы OptiBIRTH были осуществимы и были безопасными во всех больничных учреждениях трех стран. Статистически значимой разницы в изменении количества женщин с ВРКС между медицинскими учреждениями с подходом OptiBIRTH (25,6% в 2012 г. - 25,1% в 2016 г.) и «контрольными» медицинскими учреждениями (18,3-22,3%) не было (отношение шансов, скорректированное на различия между исследуемой группой и группой контроля (2012 г.) и на однородность показателей ВРКС в лечебных учреждениях страны: 0,87; 95% ДИ: 0,67, 1,14; р=0,32 на основании данных об исходах у 5674 женщин (2012 г.) и 5284 (2016 г.). Среди включенных пациенток, у которых были доступны данные о родах, было 4 случая смертности (из 1147) в перинатальном периоде после родов в сроке > 24 недель беременности – в группе с подходом OptiBIRTH (0,34%) и 4 (из 782) в контрольной группе (0,51%), а также два разрыва матки (по одному на группу), что составляет 1:1000.
Заключение:
Изменение клинической практики требует времени. Поскольку элективное повторное КС является наиболее распространенной причиной КС у женщин с родами в анамнезе, следует поощрять мероприятия, которые являются осуществимыми и безопасными и которые, как было показано, приводят к снижению частоты повторного КС. Крайне важно продолжать исследования для уточнения наилучшего способа пропогандирования ВРКС. Это может быть лучше всего сделано с использованием научного подхода к реализации, что может модифицировать основанную на фактических данных политику в ответ на изменение клинических обстоятельств.
OptiBIRTH: a cluster randomised trial of a complex intervention to increase vaginal birth after caesarean section.
Clarke M1, Devane D2, Gross MM3, Morano S4, Lundgren I5, Sinclair M6, Putman K7, Beech B8, Vehviläinen-Julkunen K9, Nieuwenhuijze M10, Wiseman H11, Smith V12, Daly D13, Savage G1, Newell J2, Simpkin A2, Grylka-Baeschlin S3, Healy P2, Nicoletti J4, Lalor J12, Carroll M12, van Limbeek E10, Nilsson C5, Stockdale J6, Fobelets M7, Begley C12.
BMC Pregnancy Childbirth. 2020 Mar 6;20(1):143. doi: 10.1186/s12884-020-2829-y.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/32138712
