Актуальность: Боль в промежности - распространенный, но плохо изученный неблагоприятный исход после родов. Боль может быть результатом травмы промежности вследствие гематомы, разрывов, разрезов (эпизиотомии) или следствием оперативных влагалищных родов (вакуум-экстракция плода или наложение акушерских щипцов). Это - обновление обзора, последний раз опубликованного в 2013 г.

Цель исследования: Определить эффективность однократного применения парацетамола (ацетаминофена) для купирования острой боли в промежности в послеродовом периоде.

Методы поиска: Для получения этого обновления был выполнен поиск в реестре исследований Кокрановской группы по беременности и родам, ClinicalTrials.gov, международной платформе ВОЗ для регистрации клинических исследований (9 декабря 2019 г.) и библиографических списках извлеченных исследований.

Критерии включения: Рандомизированные контролируемые исследования (РКИ), включая кластерные РКИ, сравнивающие применение парацетамола с использованием плацебо. Исключили квази‐РКИ и перекрестные исследования. Данные из тезисов были включены только в том случае, если авторы письменно подтверждали, что результаты, подлежащие включению, получены при окончательном анализе и не изменятся.

Сбор и анализ данных: Два автора обзора оценивали каждое исследование на предмет включения и извлекали данные. Один из авторов обзора рассмотрел эти решения и подтвердил расчеты показателей обезболивания. Качество доказательств оценивали с использованием системы GRADE.

Основные результаты: Это обновление не выявило никаких новых исследований, поэтому результаты остались неизменными. Однако, после применения системы GRADE интерпретация основных результатов отличалась от предыдущей версии этого обзора.

Было 10 исследований (n=2044 женщины), но все эти исследования включали либо три, либо четыре группы, рассматривая различные лекарственные препараты или дозы. В исследование включили только 1301 женщину, принимавшую парацетамол (по сравнению с плацебо). Из них в пяти исследованиях (n=482 женщины) оценивали дозу от 500 до 650 мг, а в шести исследованиях (797 женщин) - 1000 мг парацетамола. Одно исследование сравнивало 650 мг и 1000 мг парацетамола и плацебо и способствовало обоим сравнениям. Из‐за клинической вариабельности между исследованиями использовали метаанализ случайных эффектов. Исследования проводились с 1970-х по начало 1990-х г.г., и не было достаточной информации для адекватной оценки систематической ошибки, поэтому полученные результаты необходимо интерпретировать в этом контексте. Качество доказательств для двух первичных исходов, по которым имелись данные, было оценено как низкое, пониженное из-за общей неясной систематической ошибки и гетерогенности (I2 60% или более).

При использовании парацетамола больше женщин могут испытывать облегчение боли по сравнению с использованием плацебо (среднее отношение рисков (ОР) 2,14; 95% доверительный интервал (ДИ) 1,59-2,89; 10 исследований; n=1279 женщин), и меньше женщин при применении парацетамола по сравнению с использованием плацебо могут нуждаться в дополнительном купировании боли (среднее ОР 0,34; 95% ДИ 0,21-0,55; 8 исследований; n=1132 женщины). Однако качество доказательств было низким, пониженным из-за неясной общей систематической ошибки и существенной неоднородности.

В одном исследовании использовалась более высокая доза парацетамола (1000 мг) и сообщалось о побочных эффектах препарата для матери. Возможна незначительная разница в частоте тошноты (среднее ОР 0,18; 95% ДИ от 0,01 до 3,66; 1 исследование; n=232 женщины; доказательства низкого качества) или сонливости (среднее ОР 0,89; 95% ДИ от 0,18 до 4,30; 1 исследование; n=232 женщины; доказательства низкого качества). Никаких других нежелательных явлений со стороны матери зарегистрировано не было.

Ни в одном из исследований не оценивали побочные эффекты лекарственных препаратов для новорожденных.

Заключение авторов: Однократное применение парацетамола может уменьшить боль в промежности после влагалищных родов и снизить потребность в дополнительном обезболивании. Не были должным образом оценены потенциальные неблагоприятные последствия как для женщин, так и для новорожденных. Любые дальнейшие исследования должны также устранить пробелы в фактических данных, касающихся материнских исходов, таких как удовлетворенность послеродовым уходом, функционирование/благополучие матери (эмоциональная привязанность, самоэффективность, компетентность, автономия, уверенность, самообслуживание, навыки преодоления боли) и побочные эффекты препарата для новорожденного.

Paracetamol/acetaminophen (single administration) for perineal pain in the early postpartum period
Edgardo Abalos, Yanina Sguassero, Gillian ML Gyte Cochrane Database of Systematic Reviews https://doi.org/10.1002/14651858.CD008407.pub3