Актуальность: Несмотря на некоторые проспективные серии случаев, показывающих эффективность влагалищного применения лазера для лечения генитоуринарного менопаузального синдрома (ГУМС), существует недостаточность плацебо-контролируемых доказательств первого уровня.

Цель исследования: Оценить эффект применения фракционного СО2-лазера для лечения ГУМС по сравнению с плацебо.

Методы: Было выполнено параллельное рандомизированное двойное слепое плацебо- контролируемое исследование. В исследование были включены пациентки постменопаузального возраста с диспареунией вследствие ГУМС, у которых с целью купирования применяли фракционный CO2-лазер или плацебо. Три процедуры были проведены с интервалом в 6 недель. Через 6 месяцев после начала лечения для первичной (частота улучшения) и вторичной (индекс вагинального здоровья, ИВЗ; визуально-аналоговая шкала, ВАШ; модифицированная глобальная оценка, МГО-I; индекс женской сексуальной функции, ИЖСФ; опросник о влиянии инволютивных процессов во влагалище; краткая форма опросника о нарушении мочеиспускания) оценки было выполнено обследование пациенток.

Изучаемые исходы: Первичной конечной точкой было снижение выраженности диспареунии, связанной с ГУМС, от исходного уровня до 6 месяцев после начала лечения, определяемое по шкале тяжести. Между двумя группами сравнивали количество пациенток, у которых было достигнуто улучшение.

Результаты: 30 пациенток были рандомизированно разделены в две группы: в которой применяли фракционный CO2-лазер (I-ая группа; n=14) или плацебо (II-ая группа, n=16). В I-ой группе 13 пациенткам были выполнены все манипуляции, и 1 – по крайней мере, 2 манипуляции. В то время как во II-ой группе – 14 женщинам был выполнен весь объем манипуляций, и 2 – по крайней мере, 2 сеанса. 86% (n=12) пациенток в I-ой группе и 100% (n=16) – во II-ой, были обследованы через 6 месяцев. Между группами не было выявлено никаких различий в частоте купирования диспареунии (64% по сравнению с 67%, соответственно; р=1,000). В обеих группах было выявлено улучшение состояния в соответствии с ИВЗ и ВАШ, между группами различий выявлено не было. В обеих группах через 6 месяцев наблюдалось улучшение функции (по сравнению с исходным уровнем). Однако различий между группами выявлено не было. В обеих группах не было зарегистрировано никаких побочных явлений.

Клинические последствия: Необходимы дальнейшие мощные исследования для определения эффективности фракционного CO2-лазера для лечения ГУМС, особенно в свете потенциального эффекта плацебо.

Сильные стороны и ограничения: Мы представляем двойное слепое рандомизированное плацебо- контролируемое исследование с использованием валидированных инструментов; основное ограничение включало недостаточное количество сексуально активных участников для оценки первичного исхода.

Заключение: Данное исследование было недостаточно полно для того, чтобы сделать выводы об эффективности фракционного СО2-лазера при лечении ГУМС. Мы действительно наблюдали улучшения во II-ой группе, что предполагает возможный вклад плацебо. Для демонстрации терапевтического эффекта этой новой модальности необходимы дальнейшие мощные исследования первого уровня.

Ключевые слова: Диспареуния; лазерная терапия; менопауза; постменопауза

A Double-Blind Randomized Sham-Controlled Trial to Evaluate the Efficacy of Fractional Carbon Dioxide Laser Therapy on Genitourinary Syndrome of Menopause
Jason Cruff 1, Salil Khandwala 2 J Sex Med. 2021 Mar 20;S1743-6095(21)00242-3.
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33757774/