Транексамовая кислота для профилактики кровотечения после кесарева сечения у женщин с двойней: вторичный анализ применения транексамовой кислоты для профилактики послеродового кровотечения после кесарева сечения (рандомизированное клиническое исследование
Актуальность:
Хотя профилактическое применение транексамовой кислоты после кесарева сечения привело к снижению частоты предполагаемой кровопотери >1000 мл или переливания эритроцитов на 2-й день, отсутствие возможности снижения частоты вторичных клинических исходов, связанных с кровотечением (исследование «Транексамовая кислота для предотвращения кровотечений после кесарева сечения») делает ее применение сомнительным. Величина эффекта может отличаться у женщин с более высоким риском кровопотери, в том числе у женщин с многоплодной беременностью.
Цель исследования:
Цель исследования – сравнить влияние транексамовой кислоты и плацебо для предотвращения кровотечения после кесарева сечения у женщин с многоплодной беременностью.
План исследования:
Эта работа - вторичный анализ применения транексамовой кислоты для предотвращения кровотечения после кесарева сечения (данные двойного слепого рандомизированного контролируемого исследования, проведенного с марта 2018 по январь 2020 г.г. в 27 родильных домах Франции, в которое были включены 319 женщин с многоплодной беременностью). Женщины, которые были родоразрешены путем операции кесарева сечения до начала родовой деятельности или во время родов на сроке беременности ≥34 недель были рандомизированы: внутривенное введение 1 г транексамовой кислоты (n=160) или плацебо (n=159). В обеих группах с профилактической целью применяли утеротоники. Первичным исходом была частота предполагаемой кровопотери >1000 мл или переливание эритроцитов через 2 дня после родов. Вторичные исходы включали клинические и лабораторные признаки кровопотери.
Результаты:
Из 4551 женщины, рандомизированной в этом исследовании, у 319 была многоплодная беременность и пациентки были родоразрешены путем операции кесарево сечение, у 93,4% (n=298) имелись данные о первичных исходах. Этот исход был у 42,2% (n=62 из 147) женщин в группе, где была использована транексамовая кислота, и у 44,1% (n=67 из 152) - получавших плацебо (скорректированное отношение шансов 0,97; 95% доверительный интервал 0,68-1,38; р=0,86). По любым клиническим исходам, связанным с кровотечением, никаких существенных различий между группами не наблюдалось: кровопотеря, определяемая гравиметрическим способом, клинически значимое кровотечение, оцененное врачом, дополнительное применение утеротоников, переливание крови в послеродовом периоде, эмболизация артерий и экстренная операция (р>0,05 для всех сравнений).
Заключение:
Среди женщин с многоплодной беременностью, родоразрешенных путем операции кесарева сечения, профилактическое применение транексамовой кислоты не снижало частоту каких-либо исходов, связанных с кровопотерей.
Ключевые слова:
Кровопотеря; кесарево сечение; многоплодная беременность; послеродовое кровотечение; профилактика; транексамовая кислота
Tranexamic acid for the prevention of blood loss after cesarean among women with twins: a secondary analysis of the TRAnexamic Acid for Preventing Postpartum Hemorrhage Following a Cesarean Delivery randomized clinical trial
Loïc Sentilhes, Hugo Madar, Maëla Le Lous, Marie Victoire Sénat, Norbert Winer, Patrick Rozenberg, Gilles Kayem, Eric Verspyck, Florent Fuchs, Elie Azria, Denis Gallot, Diane Korb, Raoul Desbrière, Camille Le Ray, Céline Chauleur, Fanny de Marcillac, Franck Perrotin, Olivier Parant, Laurent J Salomon, Emilie Gauchotte, Florence Bretelle, Nicolas Sananès, Caroline Bohec, Nicolas Mottet, Guillaume Legendre, Vincent Letouzey, Bassam Haddad, Delphine Vardon, Aurélien Mattuizzi, Alizée Froeliger, Hanane Bouchghoul, Valérie Daniel, Sophie Regueme, Caroline Roussillon, Aurore Georget, Astrid Darsonval, Antoine Benard, Catherine Deneux-Tharaux, Groupe de Recherche en Obstétrique et Gynécologie
Am J Obstet Gynecol. 2022 Jun 18;S0002-9378(22)00466-5.
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35724759/