Цель исследования:

Гестационный сахарный диабет (ГСД), который развивается или впервые диагностируется во время беременности, во всем мире является растущей проблемой. Мио-инозитол, изомер инозитола, представляет собой природный сахар, обычно содержащийся в злаках, кукурузе, бобовых и мясе. Мио-инозитол является одним из внутриклеточных медиаторов сигнала инсулина и коррелирует с чувствительностью к инсулину при сахарном диабете 2 типа. Потенциальный положительный эффект улучшения чувствительности к инсулину позволяет предположить, что мио-инозитол может быть полезен женщинам для профилактики ГСД. Эта работа - обновленная версия обзора, впервые опубликованного в 2015 г.

Цель исследования:

Цель исследования - оценить, является ли применение мио-инозитола во время беременности безопасным и эффективным для матери и плода в профилактике ГСД.

Методы поиска:

Поиск исследований был выполнен в электронных базах данных Кокрановского реестра исследований по беременности и родам, ClinicalTrials.gov , ICTRP ВОЗ (до 17 марта 2022 г.) и библиографических списках извлеченных исследований.

Критерии включения:

Мы включили опубликованные и неопубликованные рандомизированные контролируемые исследования (РКИ), включая кластерные РКИ и тезисы докладов конференций, оценивающие влияние мио-инозитола на профилактику ГСД у беременных. Мы включили исследования, в которых сравнивали применение любой дозы мио-инозитола, отдельно или в составе комбинированного препарата, с отсутствие применения, с использованием плацебо или с другим вмешательством. Для анализа не были приемлемы квазирандомизированные и кросс-секционные исследования. Из анализа исключили данные женщин с ранее существовавшим сахарным диабетом 1 или 2 типа.

Сбор и анализ данных:

Два автора обзора независимо оценивали исследования на предмет включения, оценивали систематическую ошибку и извлекали данные. Проверили данные на точность. Качество доказательств оценивали, используя систему GRADE.

Основные результаты:

Мы включили семь РКИ (одно проведено в Ирландии, шесть - в Италии), в которых сообщалось о 1319 женщинах со сроком гестации от 10 до 24 недель на момент включения в исследование. Исследования имели относительно небольшие размеры выборки, и общая систематическая ошибка была низкой. Что касается первичных исходов со стороны матери, то метаанализ показал, что применение мио-инозитола может снизить частоту ГСД (отношение рисков (ОР) 0,53; 95% доверительный интервал (ДИ) 0,31-0,90; 6 исследований; n=1140 женщин) и гипертензивных расстройств во время беременности (ОР 0,34; 95% ДИ 0,19 - 0,61; 5 исследований; n=1052 женщины). Однако качество доказательств была низким или очень низким. Что касается первичных неонатальных исходов, то только в одном исследовании оценивали риск рождения плода крупновесного к сроку гестации, и была обнаружена взаимосвязь применения мио-инозитола как со значительной пользой, так и с вредом (ОР 1,40; 95% ДИ 0,65-3,02; 1 исследование; n=234 новорожденных; доказательства низкого качества). Ни в одном из включенных исследований не сообщалось о других первичных неонатальных исходах (перинатальная смертность, совокупная смертность или заболеваемость). Что касается вторичных исходов со стороны матери, то неясно влияние мио-инозитола на прибавку массы тела во время беременности (разница средних (mean difference [MD]) -0,25 кг; 95% ДИ -1,26 - 0,75 кг; 4 исследования; n=831 женщина) и травму промежности (ОР 4,0; 95% ДИ 0,45-35,25; 1 исследование; n=234 женщины), поскольку доказательства были очень низкого качества. Кроме того, применение мио-инозитола может привести к незначительной разницы или разница отсутствует вовсе в частоте родоразрешения путем операции кесарева сечения (ОР 0,91; 95% ДИ 0,77-1,07; 4 исследования; n=829 женщин; доказательства низкого качества). Ни в одном из включенных исследований не сообщалось о других вторичных исходах со стороны матери (послеродовая депрессия и последующее развитие сахарного диабета 2 типа). Что касается вторичных неонатальных исходов, то метаанализ не выявил разницы в частоте гипогликемии у новорожденных (ОР 3,07; 95% ДИ 0,90-10,52; 4 исследования; n=671 новорожденный; доказательства очень низкого качества). Однако прием мио-инозитола может быть связан со снижением частоты преждевременных родов (ОР 0,35; 95% ДИ 0,17-0,70; 4 исследования; n=829 новорожденных). Было недостаточно данных по ряду вторичных исходов у матерей и новорожденных, и не было представлено данных ни по одному из отдаленных исходов в детском или взрослом возрасте, а также по результатам использования медицинских услуг.

Заключение авторов:

Данные семи исследований показывают, что применение мио-инозитола во время беременности может снизить частоту ГСД, гипертензивных расстройств во время беременности и преждевременных родов. Ограниченные данные свидетельствуют о том, что применение мио-инозитола может не снизить риск рождения плода крупновесного к гестационному сроку. Текущие данные основаны на небольших исследованиях, которые не были способны выявить различия в результатах, таких как перинатальная смертность и серьезная детская заболеваемость. Шесть из включенных исследований были проведены в Италии и одно в Ирландии, что вызывает обеспокоенность по поводу отсутствия обобщения исследований, выполненных в других странах. Имеются данные о несоответствии между дозами мио-инозитола, сроками применения и исследуемой популяцией. В результате мы понизили качество доказательств для многих результатов до низкого или очень низкого. Поощряются дальнейшие исследования этого многообещающего способа профилактики ГСД, в которых должны участвовать беременные женщины разных этнических групп и с различными факторами риска. Применение мио-инозитола в различных дозах, частоте и сроках использования следует сравнивать с приемом плацебо, диетой и физическими упражнениями, а также фармакологическими вмешательствами. Следует рассмотреть возможность долгосрочного наблюдения, и результаты должны включать потенциальный вред, включая побочные эффекты.

Antenatal dietary supplementation with myo-inositol for preventing gestational diabetes Soana K Motuhifonua, Luling Lin, Jane Alsweiler, Tineke J Crawford, Caroline A Crowther Cochrane Database Syst Rev. 2023 Feb 15;2:CD011507. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36790138/

Перевод и адаптация Сапрыкина Людмила Витальевна, к.м.н., доцент кафедры акушерства и гинекологии Лечебного факультета ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России, Москва, Россия