Автор обзора: Шадеркина Виктория Анатольевна, научный руководитель проекта «Академия акушерства и гинекологии»

Представляем обзор для гинекологов по действительно новым препаратам, одобренным в мире за последние 12 месяцев.

Важно сразу отметить: за этот период в гинекологии не произошло «лавинообразного» появления множества принципиально новых молекул.

Основные изменения касались трёх направлений: 

1. негормональная терапия менопаузальных вазомоторных симптомов, 
2. пероральная долгосрочная терапия эндометриоза,
3. новые антиинфекционные опции для урогенитальных ИППП и таргетная терапия в гинекологической онкологии.

1. Менопауза. Elinzanetant — новая негормональная опция

Наиболее заметной новинкой в общей гинекологической практике стал Elinzanetant (Lynkuet) — препарат для лечения умеренных и тяжёлых вазомоторных симптомов менопаузы. FDA одобрило его 24 октября 2025 года, а EMA выдала разрешение в ЕС 27 ноября 2025 года. Это делает Elinzanetant одной из главных лекарственных новинок года именно в женском здоровье.

С фармакологической точки зрения Elinzanetant представляет собой пероральный антагонист рецепторов NK1/NK3. Для практикующего гинеколога это важно прежде всего потому, что препарат относится к негормональной терапии, то есть расширяет возможности лечения у женщин с противопоказаниями к МГТ, при нежелании получать гормоны, а также у части пациенток с онкологическим анамнезом, у которых контроль приливов остаётся клинически значимой проблемой.

Клиническая база Elinzanetant опирается на программу OASIS. По данным опубликованных исследований, препарат снижал частоту и выраженность вазомоторных симптомов и одновременно улучшал сон и менопауза-ассоциированное качество жизни. В 52-недельном исследовании OASIS-3 также был подтверждён приемлемый профиль безопасности при более длительном применении.

Практическое значение Elinzanetant заключается в том, что рынок терапии вазомоторных симптомов окончательно сместился от парадигмы «либо МГТ, либо почти ничего» к модели, где у врача есть отдельный класс эффективных негормональных препаратов, воздействующих на нейрокинин-зависимые механизмы приливов. Для гинеколога это, вероятно, одно из самых важных терапевтических изменений последнего года.

2. Эндометриоз: переход к более удобной пероральной длительной терапии

Второе крупное направление обновления — эндометриоз. В 2025 году NICE официально рекомендовало relugolix/estradiol/norethisterone acetate (Ryeqo) для лечения симптомов эндометриоза у взрослых пациенток репродуктивного возраста. Хотя сама молекулярная платформа не является абсолютно новой для мировой фармакологии, именно в течение последнего года произошёл важный шаг: препарат получил чёткое признание как клинически применимая пероральная долгосрочная опция в реальной практике.

Патогенетически эта схема сочетает антагонист GnRH relugolix с add-back therapy в виде эстрадиола и норэтистерона ацетата. Такая комбинация позволяет контролировать эндометриоз-ассоциированную боль и одновременно уменьшать выраженность гипоэстрогенных эффектов, включая вазомоторные симптомы и потерю минеральной плотности кости. Важность этого подхода подтверждена как фазой III, так и долгосрочными наблюдениями до 2 лет.

С клинической точки зрения появление Ryeqo в рекомендациях важно потому, что оно закрепляет тренд на пероральную, контролируемую и более удобную для пациентки терапию, которая может быть альтернативой инъекционным агонистам GnRH у части больных. Это особенно актуально для женщин, ориентированных на длительное лечение с меньшей инвазивностью и большей предсказуемостью в повседневной жизни.

Ещё одна значимая новость 2025 года — рекомендация NICE по linzagolix (Yselty) для лечения симптомов эндометриоза. Документ был опубликован 4 июня 2025 года. Это ещё один пероральный антагонист GnRH, который усиливает класс-эффект и фактически формирует новую терапевтическую нишу внутри гинекологии.

По данным фазы III, наиболее убедительные результаты были показаны для режима 200 мг linzagolix + hormonal add-back therapy: отмечалось значимое снижение дисменореи и неменструальной тазовой боли уже через 3 месяца с сохранением эффекта к 6 месяцам, при этом гипоэстрогенные эффекты и снижение МПК были относительно умеренными. Для врача это важно как подтверждение того, что класс пероральных антагонистов GnRH становится не экспериментальным, а вполне практическим инструментом для подбора персонализированной длительной терапии.

3. Инфекции в гинекологии и репродуктивном здоровье: новые пероральные опции при гонорее

Если смотреть шире — на гинекологию как специальность, тесно связанную с диагностикой и лечением ИППП, — за последний год появились действительно важные антибактериальные новинки для неосложнённой урогенитальной гонореи. В декабре 2025 года FDA одобрило zoliflodacin (Nuzolvence) — новый пероральный препарат для лечения неосложнённой урогенитальной гонореи у взрослых и подростков старше 12 лет. Это один из первых новых вариантов терапии гонореи за многие годы и важный шаг на фоне роста антимикробной резистентности.

Почти одновременно FDA одобрило и gepotidacin (Blujepa) для той же инфекции у пациентов с ограниченными альтернативами терапии. Gepotidacin представляет собой препарат нового класса, действующий через ингибирование бактериальных топоизомераз II типа, отличаясь по механизму от фторхинолонов. Для гинеколога это особенно значимо в контексте амбулаторного ведения пациенток с ИППП и будущих возможных изменений клинических рекомендаций по инфекциям репродуктивного тракта.

Хотя оба препарата формально относятся к инфекционной фармакотерапии, а не к «чистой» гинекологической эндокринологии, их появление следует считать частью реального обновления лекарственного арсенала гинеколога, особенно в кабинетах, где ведутся пациентки с цервицитами, PID-риском и сопутствующей сексуально-трансмиссивной патологией.

4. Гинекологическая онкология: новая таргетная комбинация при low-grade serous ovarian cancer

Отдельного внимания заслуживает гинекологическая онкология. FDA 8 мая 2025 года предоставило ускоренное одобрение комбинации avutometinib + defactinib (Avmapki Fakzynja Co-Pack) для взрослых пациенток с KRAS-мутированным рецидивным low-grade serous ovarian cancer (LGSOC) после предшествующей системной терапии. Это одно из наиболее важных лекарственных событий года в сфере опухолей женской репродуктивной системы.

Для практики это важно по нескольким причинам:

• Во-первых, LGSOC — биологически особая опухоль, которая хуже укладывается в стандартные подходы, применяемые к high-grade серозному раку.
• Во-вторых, речь идёт о биомаркер-ориентированной терапии, то есть о дальнейшем движении гинекологической онкологии к более точному молекулярному отбору лечения.
• В-третьих, это пример того, как новые препараты в гинекологии всё чаще появляются не только в сфере репродуктивной эндокринологии, но и в таргетной онкотерапии.

Сводная таблица новых препаратов в гинекологии 2025-2026 гг

Значение для повседневной практики гинеколога

Если обобщить, то лекарственные новинки последнего года меняют практику не количеством, а качеством терапевтических опций. В менопаузе врач получил новую негормональную альтернативу МГТ; в эндометриозе — укрепление позиции пероральных антагонистов GnRH как долгосрочной стратегии; в ИППП — новые антибактериальные решения на фоне резистентности; в онкогинекологии — новую молекулярно-ориентированную комбинацию для LGSOC. В РФ представленные препараты не зарегистрированы.

С практической точки зрения это означает, что в 2025–2026 годах гинекологу особенно важно обновить знания в четырёх областях: негормональная терапия менопаузальных симптомов, индивидуализация лечения эндометриоза, современная антимикробная терапия урогенитальных инфекций, молекулярная стратификация в онкогинекологии. Именно эти сегменты сегодня демонстрируют наиболее заметное движение вперёд.

Вывод

За последний год в гинекологии появились не столько многочисленные новые препараты, сколько новые классы и новые сценарии применения, которые меняют клиническое мышление.

Главной новинкой общей гинекологической практики можно считать Elinzanetant.

На втором месте по значимости — институционализация пероральных схем relugolix/estradiol/norethisterone и linzagolix при эндометриозе.

В смежных, но крайне важных для гинеколога областях стоит отметить zoliflodacin и gepotidacin при гонорее, а в гинекологической онкологии — avutometinib + defactinib при KRAS-мутированном рецидивном LGSOC.