Европейское медицинское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) в июльском пресс-релизе признало эффективность Левоноргестрела (Levonorgestrel) и Улипристала (Ulipristal) как препаратов экстренной контрацепции для всех женщин, независимо от их веса.

Комитет ЕМА по лекарственным препаратам для медицинского применения (Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP) завершил программу по оценке влияния увеличения массы тела на эффективность препаратов NorLevo® и ellaOne®, содержащих Левоноргестрел (Levonorgestrel) или Улипристала ацетат (Ulipristal acetate), в предупреждении нежелательной беременности после незащищённого полового акта или в случае бракованного контрацептива. CHMP рекомендует названные противозачаточные препараты, как экстренные, женщинам всех весовых категорий, поскольку их очевидные преимущества перевешивают все возможные риски.

Эксперты EMA изучили всю доступную информацию о препаратах и отметили, что данных о связи высокого индекса массы тела (ИМТ) со снижением эффективности NorLevo® и ellaOne® не достаточны. Экстренные контрацептивы подавляют овуляцию и препятствует имплантации оплодотворённой яйцеклетки. Препараты с Левоноргестрелом необходимо принимать не позднее 72 часов после незащищённого полового акта, а Улипристала ацетат может быть использован даже позже – в течение 120 часов.

Комитет ЕМА по лекарственным препаратам для медицинского применения считает, что побочные эффекты NorLevo® и ellaOne®, как правило, мягкие, и профиль безопасности экстренной контрацепции является благоприятным. Однако, женщины должны знать, что Левоноргестрел и Улипристал – средства экстренной контрацепции и должны быть приняты в максимально короткое время после незащищённого полового акта. Эти препараты должны использоваться только как метод экстренного спасения, но никак не в качестве регулярной контрацепции.

Рекомендации CHMP направлены в Европейскую Комиссию для принятия юридически обязательного решения, которое будет действительно на всей территории ЕС.