Цель

Оценить этическую и социальную приемлемость проведения клинического исследования применения генной терапии геном сосудистого эндотелиального фактора роста маточной артерии матери для лечения тяжелых ранних форм задержки роста плода (ЗРП) у беременных.

Методы

Мы провели обзор литературных данных, посвященных этическим и правовым аспектам экспериментального лечения беременных пациенток, особое внимание было посвящено новым методам. Найденные источники помогли нам сформулировать анкету для качественного структурированного опроса, проведенного в 4 странах ЕС, с 34 заинтересованными сторонами (люди с ограниченными возможностями, профессиональные организации, группы поддержки пациентов. В исследование вошли 24 женщины/пары, беременность которых осложнилась тяжелой ранней формой ЗРП.

Результаты

Нами были сформулированы два ключевых вопроса: этично ли давать беременным потенциально опасное лекарство, которое не окажет для нее значимого эффекта напрямую?’ и этично ли лечить нерожденного ребенка, который может родиться с серьезным заболеванием, тогда как вместо этого без лечения он бы умер?’. Не было выявлено никаких этических или юридических препятствий для медицинского вмешательства или для его исследования. В общем, респонденты отметили позитивный аспект этой работы. Основной интерес женщин, участвующих в исследовании,  - помощь их нерожденному ребенку. Конечно, учитывался риск возможной инвалидизации ребенка при преждевременных родах, осложняющих ЗРП, но это не явилось препятствием для проведения терапии материнским геном сосудистого эндотелиального фактора роста.

Заключение

Данная работа не выявила никаких фундаментальных или неопреодолимых препятствий для проведения лечения тяжелых форм ЗРП геном сосудистого эндотелиального фактора роста матери.

Ключевые слова: этика, задержка роста плода, генная терапия, беременность, качественный, телемедицина

Ultrasound in Obstetrics & Gynecology

Sheppard, M., Spencer, R. N., Ashcroft, R., David, A. L. and the EVERREST Consortium (2016), Ethics and social acceptability of a proposed clinical trial using maternal gene therapy to treat severe early-onset fetal growth restriction. Ultrasound Obstet Gynecol. doi: 10.1002/uog.15880