Цель

Целью этого исследования было изучить использование прогестерона вагинально для профилактики преждевременных родов при многоплодной беременности.

Ход исследования

Мы провели проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, которое вовлекло 390, зачатых естественным образом, многоплодных беременностей среди матерей  без предшествующих преждевременных родов в анамнезе, которые получали антенатальную помощь в едином центре. Женщинам с многоплодными беременностями между 18 и 21 неделями и 6 днями гестации было предписано периодическое или повседневное применение прогестерона (200мг) или препарата плацебо до 34 недель и 6 дней гестации. Первичным исходом была разница в среднем гестационном сроке на момент родов; вторичными исходами были уровень самопроизвольных родов ранее 34 недель гестации и уровень неонатальной сложной заболеваемости и смертности в группах, где лечение было и не было назначено.

Результаты

Исходные характеристики были схожи в обеих группах. Окончательный анализ включил 189 женщин из группы применения прогестерона и 191 из плацебо-группы. Не наблюдалось различий (статистическая значимость 0,095) в среднем гестационном сроке на момент родов между группами применения прогестерона (35.08±3,19) и плацебо (35,55±2,85). Доля спонтанных родов менее 34 недель гестации составила 18,5% в группе прогестерона и 14,6% в группе плацебо (отношение шансов 1,32; 95% доверительный интервал 0,24 – 2,37). Мы также не наблюдали различий в сложной неонатальной заболеваемости и смертности между прогестероновой (15,5%) и плацебо-группами (15,9%) (отношение шансов 1,01; 95% доверительный интервал 0,58 – 1,75).

Заключение

При многоплодных беременностях назначение прогестерона вагинально не предотвращало преждевременные роды и не уменьшало неонатальную заболеваемость и смертность.

Ключевые слова

преждевременные роды, преждевременное родоразрешение, профилактика, прогестерон, многоплодная беременность

Vaginal progesterone for the prevention of preterm birth in twin gestations: a randomized placebo-controlled double-blind study

Maria L. Brizot, MD, PhD, Wagner Hernandez, MD, Adolfo W. Liao, MD, PhD, Roberto E. Bittar, MD, PhD, Rossana P.V. Francisco, MD, PhD, Vera L.J. Krebs, MD, PhD, Marcelo Zugaib, MD, PhD

American Journal of Obstetrics & Gynecology

July 2015Volume 213, Issue 1, Pages 82.e1–82.e9

Key words: preterm birth, preterm delivery, prevention, progesterone, twin pregnancy