Цель исследования:

Применение подкожного имплантата, содержащего этоногестрел (ЭТГ), у некоторых пользователей может вызывать частые прорывные кровотечения. Цель данного исследования - оценить, может ли краткосрочный курс тамоксифена (по сравнению с плацебо) снижать количество дней кровотечения/кровянистых выделений.

Дизайн исследования:

Было выполнено двойное слепое рандомизированное исследование. На 3-ий день кровотечения/кровянистых выделений пациенткам с ЭТГ назначали или тамоксифен 10 мг или плацебо 2 раза в день в течение 7 дней. Лечение по мере необходимости повторяли до 3-х раз в течение 180 дней. Пациентки заполняли ежедневный дневник кровотечения. Размер выборки из 56 человек обеспечивал 80% мощность для выявления разницы в 6 дней кровотечения/кровянистых выделений за 30 дней с помощью двухвыборочного T-критерия. Овуляция контролировалась с помощью определения в моче метаболитов прогестерона.

Результаты:

С марта 2014 по февраль 2015 года было обследовано 56 женщин. Пятьдесят одна находилась под наблюдением, по крайней мере, 30 дней, и 34 - 180 дней. По сравнению с женщинами, получавшими плацебо, у женщин, получавших тамоксифен, количество дней кровотечения/кровянистых выделений в течение 30 дней было на 5 дней меньше (95% доверительный интервал [ДИ] -9,9 до -0,05, р=0,05), и на 15,2 дня более продолжительный период без кровянистых выделений (95% ДИ 2,8-27,5 дней, p=0,02) уже после первого применения исследуемого препарата. Выводы не могут быть сделаны через 30 дней из-за более высокого, чем ожидалось, выпадения пациенток из исследования. Овуляции не было выявлено.

Заключение:

Первое применение тамоксифена у женщин, использующих ЭТГ-имплантат, уменьшает количество дней кровотечения/кровянистых выделений и обеспечивает более длительный интервал между кровотечениями/кровянистыми выделениями по сравнению с плацебо без отрицательного влияния на контрацептивный эффект. Необходимы дальнейшие исследования, чтобы определить, сохраняется ли этот эффект при повторном использовании препарата.

Выводы:

У женщин с частыми прорывными кровотечениями, связанными с использованием ЭТГ-имплантата, может наблюдаться уменьшение количество дней кровотечения/кровянистых выделениий и увеличение интервала между кровянистыми выделениями в течение месяца после первого использования тамоксифена. Этот краткий курс тамоксифена хорошо переносится больными, кровотечение прекращается в среднем в течение 5 дней.

Ключевые слова:

Прорывные кровотечения; контрацепция; имплантат, содержащий этоногестрел; тамоксифен

Tamoxifen for the treatment of breakthrough bleeding with the etonogestrel implant: a randomized controlled trial.

Simmons KB1, Edelman AB2, Fu R3, Jensen JT2.
Contraception. 2017 Feb;95(2):198-204. doi: 10.1016/j.contraception.2016.10.001. Epub 2016 Oct 8.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27725164