Методы экстренной контрацепции
Актуальность:
С целью экстренной контрацепции (ЭК) применяют лекарственные препараты или медь-содержащее внутриматочное средство (Cu-ВМС) для предотвращения беременности вскоре после незащищенного полового акта. Применяется ряд методов для ЭК. Информация о сравнительной эффективности, безопасности и удобстве этих методов имеет решающее значение для людей, работающих в области охраны репродуктивного здоровья и женщин, которые к ним обращаются. Это - обновление обзоров, опубликованных ранее в 2009 и 2012 годах.
Цель исследования:
Определить, какой метод ЭК после незащищенного полового акта является наиболее эффективным, безопасным и удобным для предотвращения беременности.
Методы исследования:
В феврале 2017 года был выполнен поиск в электронных базах данных CENTRAL, MEDLINE, PsycINFO, CINAHL, Popline и PubMed, китайской биомедицинской базе данных, UNDP/UNPPA/ВОЗ/специальной программе мирового банка в области репродукции человека (РЧ) и базе данных экстренной контрацепции. Был выполнен поиск в ICTRP и ClinicalTrials.gov, а также контактировали с экспертами и фармацевтическими компаниями, и проводили поиск в ссылках соответствующих документов.
Критерии включения:
Рандомизированные контролируемые исследования, в которые были включены пациентки, обращающиеся по поводу ЭК после однократного незащищенного полового акта.
Сбор и анализ данных:
Использовали стандартные методологические процедуры, рекомендованные Кокрейн. Первичной конечной точкой обзора было количество беременностей. Вторичной конечной точкой - изменения характера менструального цикла.
Основные результаты:
Мы включили в этот обзор 115 исследований с 60479 женщинами. Качество доказательств первичного результата варьировало от умеренного до высокого, а для других результатов - от очень низкого до высокого. Основными ограничениями были риск систематической ошибки (связанный с плохим представлением информации о методах исследования), неточность и непоследовательность. Сравнительная эффективность различных лекарственных препаратов, используемых для экстренной контрацепции (ПЭК). Прием левоноргестрела был связан с меньшим количеством беременностей, чем метод Юзпе (комбинация эстрадиола и левоноргестрела) (ОР 0,57; 95% ДИ от 0,39 до 0,84; 6 РКИ, n=4750, I2=23%, доказательство высокого качества). Это означает, что если предположить, что шанс наступления беременности после использования метода Юзпе составляет 29 на 1000, то шанс беременности при использовании левоноргестрела был бы от 11 до 24 женщина на 1000. Прием мифепристона (всех доз) был связан с меньшим количеством беременностей, чем использование метода Юзпе (ОР 0,14; 95% ДИ 0,05 до 0,41; 3 РКИ, n=2144, I2=0%, доказательство высокого качества). Это означает, что если частота наступления беременности при использовании метода Юзпе составила бы 25 на 1000 женщин, то вероятность наступления беременности после приема мифепристона была бы от 1 и 10 женщин на 1000. Прием, как низких (менее 25 мг), так и средних дозы мифепристона (25 мг до 50 мг), вероятно, связан с меньшим количеством беременностей, чем использование левоноргестрела (ОР 0,72; 95% ДИ от 0,52 до 0,99; 14 РКИ, n=8752, I2= 0%, доказательство высокого качества; ОР 0,61; 95% ДИ 0,45 до 0,83; 27 РКИ, n=6052, I2=0%, доказательство умеренного качества, соответственно). Это означает, что если вероятность наступления беременности после приема левоноргестрела принимается за 20 женщин на 1000, то вероятность наступления беременности после приема низкой дозы мифепристона будет между 10 и 20 женщинами в расчете на 1000; и что если вероятность наступления беременности после приема левоноргестрела принимается за 35 женщин на 1000, то вероятность наступления беременности после приема средней дозы мифепристона может быть в пределах от 16 до 29 женщин на 1000. Прием улипристала ацетата (УПА) был связан с меньшим количеством беременностей, чем прием левоноргестрела (ОР 0,59; 95% ДИ 0,35 до 0,99; 2 РКЦ, n=3448, I2=0%, доказательство высокого качества). Сравнительная эффективность различных доз ПЭК. Было неясно существует ли какая-нибудь разница в частоте наступления беременности после приема однократной дозы левоноргестрела (1,5 мг) или стандартного режима 2-х доз (0,75 мг х 2 раза через 12 часов) (ОР 0,84; 95% ДИ 0,53 до 1,33; 3 РКЦ, n=6653, I2=0%, доказательство умеренного качества). Средние дозы мифепристона были связаны с меньшим количеством беременностей по сравнению с низкими дозами мифепристона (ОР 0,73; 95% ДИ 0,55 до 0,97; 25 РКИ, n=11914; I2=0%; доказательство высокого качества). Сравнительная эффективность Cu-ВМС по сравнению с мифепристоном. Не было никаких убедительных доказательств разницы в риске наступления беременности между применением Cu-ВМС и использованием мифепристона (ОР 0,33; 95% ДИ от 0,04 до 2,74; 2 РКИ, n=395, доказательство низкого качества). Побочные эффекты. Тошнота и рвота были основными побочными эффектами, связанными с экстренной контрацепцией. Вероятно, риск тошноты (ОР 0,63; 95% ДИ 0,53 до 0,76; 3 РКИ, n=2186, I2=59%, доказательство умеренного качества) или рвоты (ОР 0,12; 95% ДИ 0,07 до 0,20; 3 РКИ, n=2186, I2=0%, доказательство высокого качества) был ниже при использовании мифепристона, чем при применении метода Юзпе. Вероятно, при приеме левоноргестрела риск тошноты (ОР 0,40; 95% ДИ 0,36 до 0,44; 6 РКИ, n=4750, I2=82%, доказательство умеренного качества) или рвоты (ОР 0,29; 95% ДИ 0,24 до 0,35; 5 РКИ, n=3640, I2=78%, доказательство умеренного качества) был ниже, чем при использовании метода Юзпе. Пользователи левоноргестрела реже имеют какие-либо побочные эффекты, чем те, которые применяли метод Юзпе (ОР 0,80; 95% ДИ 0,75 до 0,86; 1 РКИ, n=19554; доказательство высокого качества). Более вероятно, что у пользователей УПА менструации возобновятся после предполагаемой даты, в отличие от тех, кто использовал левоноргестрел (ОР 1,65; 95% ДИ 1,42 до 1,92; 2 РКИ, n=3593, I2=0%, доказательство высокого качества). Задержка менструации была чаще при приеме мифепристона, чем при использовании других методов ЭК, эффект оказался дозозависимым. Применение Cu-ВМС может быть связано с более высоким риском появление болей в животе, чем при использовании мифепристона (18 событий у 95 женщин, использующих Cu-ВМС, по сравнению с отсутствием событий у 190 женщин, использующих мифепристон, доказательство низкого качества).
Заключение авторов:
Левоноргестрел и средние дозы мифепристона (25 мг и 50 мг) были более эффективны, чем метод Юзпе. Вероятно, что средние (25 мг и 50 мг) и низкие (менее 25 мг) дозы мифепристона были более эффективны, чем левоноргестрел (1,5 мг). Низкая доза мифепристона (менее 25 мг) была менее эффективна, чем средние дозы мифепристона. УПА был более эффективен, чем левоноргестрел. Пользователи левоноргестрела имеют меньше побочных эффектов, чем пользователи режима Юзпе, и, как оказывается, у них более вероятно наступление менструации до предполагаемой даты. Пользователи УПА, вероятно, с большей вероятностью будут иметь возобновление менструации после ожидаемой даты. Задержка менструации была, вероятно, основным побочным эффектом мифепристона, и этот эффект, оказался, был дозозависимым. Применений Cu-ВМС может быть связано с повышенным риском боли в животе, чем при использовании ПЭК.
Interventions for emergency contraception.
Shen J1, Che Y, Showell E, Chen K, Cheng L.
Cochrane Database Syst Rev. 2017 Aug 2;8:CD001324. doi: 10.1002/14651858.CD001324.pub5.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28766313
