Цель

Нашей целью было сравнить уровни боль/стресс новорожденных среди 2 наиболее широко распространенных техник обрезания.

Ход исследования

Период исследования этого рандомизированного контролируемого исследования был с октября 2012 по март 2014. После получения информированного согласия, доношенные мальчики, рожденные в результате неосложненной одноплодной беременности, были рандомизированы по применению зажимов Gomco (количеством 137) или Mogen (количеством 137). Курс резидентуры был предусмотрен для программы резидентуры акушерства и гинекологии в одном и том же учреждении, чтобы обеспечить стандартизированное обучение. Все младенцы получали блок подкожного кольца до процедуры и интраоперационно перорально сахарозу.

Первичным исходом была неонатальная боль, оцененная физиологически по уровню кортизола в слюне (иммуносорбентный анализ с ферментной меткой) и клинически по утвержденным баллам боли (крик, требующий повышенного назначения кислорода, повышение признаков жизни, выражение лица, бессонница). Вторичными исходами были немедленные осложнения, длительность операции и краткосрочные исходы, сообщённые матерями и педиатрами. Размер выборки из 274 (учитывая потерю в 20% при диспансерном наблюдении) была определена достаточной, чтобы обозначить среднюю разницу в 1,22 μг/дл в уровне кортизола (Gomco, стандартное отклонение ± 3.34; Mogen, стандартное отклонение ± 0.81) с 80% мощностью, и статистической значимостью 0,05.

Результаты

В общем, 251 новорожденный соответствовал протоколу. Мы не обнаружили существенных различий в материнских или неонатальных демографических характеристиках, включая предоперационный ритм сердечных сокращений и среднее артериальное давление.  При обрезании с зажимом Mogen, процент изменения кортизола был значительно ниже, чем при операции с зажимом Gomco (279.1 ± 498.15 против 167.75 ± 272.22; статистическая значимость = .049). Не было обнаружено различий в послеоперационных баллах оценки боли у новорожденных.

Послеоперационный ритм сердечных сокращений был выше у новорождённых, подвергшихся обрезанию по Gomco, чем при технике  Mogen(138.7 ± 16.5 против 133.4 ± 17.5; статистическая значимость  = .015), как и среднее артериальное давление (63.3 ± 9.2 против 60.4 ± 8.6; статистическая значимость = .012). Обрезание по технике Mogen длилось меньше (7.00 ± 2.97 против 3.65 ± 1.84 минут; статистическая значимость < .001). Не было выявлено значительной разницы в осложнениях, связанных с кровотечением. В общем 168 материнских анкет было заполнено, с 98,7% удовлетворенностью матери при операции Gomco против 98,9% при операции Mogen. Не было сообщений о кровотечении после выписки или ревизии обрезания в обеих группах на сегодняшний день.

Заключение

Применение зажима Mogen ассоциировано с меньшей  болью у новорожденного физиологически, в соответствии с существенно сниженной процентной долей изменений в кортизоле слюны, меньшем сердечном ритме и среднем артериальном давлении. Не было выявлено серьезных отличий в клинических баллах боли. Длительность обрезания с помощью зажима Mogen существенно короче, чем при использовании зажима Gomco. Оба метода продемонстрировали удовлетворительное материнское и педиатрическое краткосрочное амбулаторное наблюдение.

Ключевые слова

обрезание, боль новорожденного, кортизол слюны, баллы плача, требующие дополнительного назначения кислорода, повышенные признаки жизни, выражение лица, бессонница

The GoMo study: a randomized clinical trial assessing neonatal pain with Gomco vs Mogen clamp circumcision

Rachel G. Sinkey, MD, Michaela A. Eschenbacher, MPH, Peggy M. Walsh, RN, Rita G. Doerger, RN, Donna S. Lambers, MD, Baha M. Sibai, MD, Mounira A. Habli, MD

American Journal of Obstetrics & Gynecology
May 2015Volume 212, Issue 5, Pages 664.e1–664.e8

Key words: circumcision, neonatal pain, salivary cortisol, score of crying, requires increased oxygen administration, increased vital signs, expression, sleeplessness