Безопасность и эффективность перорального приема мизопростола для индукции родов в условиях ограниченных ресурсов: исследование повышения дозы
Актуальность:
Пероральный прием мизопростола в качестве препарата для индукции родов (ИР) стремительно набирает популярность в условиях ограниченных ресурсов, потому что дешев, стабилен при комнатной температуре и более прост в использовании по сравнению с динопростоном и окситоцином. Цель исследования – изучить безопасность и эффективность режимов перорального применения мизопростола в Папуа-Новой Гвинеи у женщин, которым проводилась ИР.
Методы:
В рамках проспективного исследования повышения дозы, проведенного в клинике Modilon (Папуа-Новая Гвинея), женщины с одноплодной беременностью, с головным предлежанием плода и незрелой шейки матки, которые дали письменное информированное согласие, получали мизопростол per os, начиная с 25 мкг каждые 2 часа - 4 дозы, дозу затем увеличивали до 50 мкг каждые 2 ч - 8 доз в течение 24 ч. Первичная конечная точка: 1) доля женщин, родивших в течение 24 ч. перорального приема мизопростола и 2) показатели серьезных неблагоприятных материнских и перинатальных событий.
Результаты:
Из 6167 женщин, поступивших в роддом, ИР была выполнена 209 женщинам (3%), которые соответствовали критерия включения в исследование. В целом, 74% пациенток (n=155 из 209 [95% доверительный интервал 67,6-79,9]) родили в течение 24 ч. Большинство женщин (90%; n=188 из 209; 95% ДИ [84,9-93,5]) рожали через естественные родовые пути, в 86% случаев (n=180 из 209) исход родов был благоприятен как для матери, так и ребенка. 10% пациенткам (n=21 из 209), у которых не было эффекта от ИР, было выполнено кесарево сечение. Значительная доля их новорожденных была переведена в отделении выхаживании, по сравнению с новорожденными после влагалищных родов (n=20 из 21 [95%] по сравнению с n=8 из 188 [4%]; точный критерий Фишера р<0,001). При этом уровень перинатальной смертности был выше у новорожденных после кесарева сечения (n=1 из 21 [5%] по сравнению с n=2 из 188 [1%]; р=0,30). Единственный случай материнской смертности не был связан с исследованием и произошел у пациентки с послеродовым кровотечением, через 15 ч. после родов.
Заключение:
Применение перорального мизопростола для ИР, описанное в настоящем исследовании, является безопасным, эффективным и технически реализуемым для использования в условиях ограниченных ресурсов.
Safety and effectiveness of oral misoprostol for induction of labour in a resource-limited setting: a dose escalation study.
Morris M1, Bolnga JW2, Verave O1, Aipit J3, Rero A3, Laman M3,4.
BMC Pregnancy Childbirth. 2017 Sep 8;17(1):298. doi: 10.1186/s12884-017-1483-5.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28886702