Цель исследования:
Интеграция вируса папилломы человека (ВПЧ) является важнейшим генетическим этапом в канцерогенезе шейки матки. Цель этого исследования - оценить эффективность теста на интеграцию ВПЧ для дифференцированного подхода к ВПЧ-инфицированным женщинам.

Дизайн:
Обсервационное когортное исследование.

Место проведения:
Программа скрининга на рак шейки матки в Китае.

Популяция:
1393 ВПЧ-положительных женщины в возрасте 25-65 лет, которым было выполнено плановое скрининговое обследование на рак шейки матки и тестирование на интеграцию ВПЧ с последующим наблюдением в течение 1 года.

Методы:
Сравнивали чувствительность, специфичность, положительную прогностическая ценность и отрицательную прогностическую ценность между тестом на интеграцию ВПЧ и цитологическим исследованием.

Основные изучаемые результаты:
Результат цитологического исследование - цервикальная интраэпителиальная неоплазия 3-й степени и хуже (CIN3+).

Результаты:
Среди 1393 пациенток, инфицированных ВПЧ, у 9,9% (n=138 [8,3-11,5%]) были положительные результаты на интеграцию ВПЧ по сравнению с 38,5% (n=537 [36.0-41,1%]), у которых при цитологическом исследовании шейки матки были получены патологические результаты. По сравнению с цитологическим исследованием тест на интеграцию ВПЧ продемонстрировал более высокую специфичность (94,5% [93,3-95,8%] по сравнению с 63,8% [61,2-66,4%]) и эквивалентную чувствительность (70,5% [61,4-79,7%] по сравнению с 70,5% [61,4-79,7%]) для выявления CIN3+. Женщины с отрицательным анализом на интеграцию ВПЧ составляли 90,1% (n=1255 из 1393) от общей численности популяции и имели низкий непосредственный риск CIN3+ (2,2%). При наблюдении в течение 1 года частота прогрессирования у ВПЧ-положительных женщин с интеграцией ДНК была выше, чем у женщин с отрицательным тестом на ВПЧ-интеграцию (12,0% по сравнению с 2,1%; отношение шансов 5,6, 95% ДИ 2,6-11,9). У 10 пациенток с CIN2 с отрицательным результатом теста на интеграцию, которые были пролечены консервативно, наблюдалась спонтанная регрессия, а у семи - отсутствие ВПЧ после наблюдения в течение 1 года.

Заключение:
Тест на интеграцию ВПЧ может быть точным инструментом стратификации риска для женщин, инфицированных ВПЧ, и может помочь избежать чрезмерного использования инвазивных биопсий.