Цель исследования:

Оценить мифепристон в качестве дополнения или замены  осмотическим расширителям, используемым для подготовки шейки матки при хирургическом аборте после 19 недель беременности.

Дизайн исследования:

Стратифицированное двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование.

Место проведения:

Две высокоспециализированные клиники.

Пациенты:

Женщины, которым была выполнена дилатация и эвакуация в 19-23^6/7 недель беременности с ноября 2013 года по ноябрь 2015 года.

Методы:

Пациентки были рандомизированы: (I) получали только мифепристон (n=27), (II) осмотические расширители и мифепристон (n=27) или (III) осмотические расширители и плацебо (n=21). Все пациентки получали мизопростол до операции.  

Основные исследуемые результаты:

Время операции, предоперационное расширение цервикального канала; осложнения.

Результаты:

В исследование было включено 75 женщин со средним сроком 21 неделя беременности. Предоперационная дилатация шейки матки была ≥3 см у 4%, 52% и 57% пациенток I, II и III групп соответственно (р<0,005). Комбинация мифепристона и миpопростола для подготовки шейки матки привела к более длительной процедуре по сравнению с использованием осмотических расширителей. Среднее общее время манипуляции составило в первой группе 18,5 (8-52) мин., во второй - 12 (7-25) мин. и в третьей -  13 (6-26) мин.  (p≤ 0,005). За исключением времени, необходимого для ручной дилатации, длительность манипуляции была одинаковой: средняя продолжительность от полной дилатации до полной эвакуации составила в первой группе – 10,5 (4-23) мин., во второй – 8,5 (5-24) мин. и в третьей - 10 (4-20) мин. (р=0,10). Осложнения произошли в семи случаях, в шести случаях манипуляции выполнялись стажерами, в одном - лечащим врачом (р=0,03). Разница в частоте осложнений не достигала статистически значимых показателей  (р=0,12).

Заключение:

Исключение осмотических расширителей из процедуры имеет потенциальную возможность уменьшения неудобства и стоимости подготовки шейки матки. Большая длительность процедуры, связанная с ручной дилатацией, компенсируется уменьшением времени дооперационного периода и дискомфорта, связанного с использованием расширителей. Опыт врача может повлиять на риск процедуры при отсутствии использования расширителей.

Краткое резюме:

Мифепристон и мизопростол для подготовки шейки матки до дилатации и эвакуации имеет потенциал для снижения барьеров при ведении такой категории пациенток.

Ключевые слова:

Дилатация и эвакуация; мифепристон; мизопростол; осмотические дилататоры; аборт во втором триместре; хирургический аборт

Preoperative effects of mifepristone for dilation and evacuation after 19 weeks of gestation: a randomised controlled trial.

Shaw KA¹, Lerma K¹, Shaw JG², Scrivner KJ¹, Hugin M³, Hopkins FW^1,3 Blumenthal PD¹.
BJOG. 2017 Dec;124(13):1973-1981. doi: 10.1111/1471-0528.14900. Epub 2017 Sep 27.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28834186