Цель исследования:

Наиболее часто используемые одобренные показания для применения мифепристона в акушерстве включают: прерывание беременности на ранних сроках, дилатация шейки матки перед абортом, индукция родов в случае антенатальной гибели плода. Меньшее количество исследований было проведено о влиянии мифепристона на подготовку шейки матки к родам и индукцию родов при беременности живым плодом. Цель нашего исследования – оценить эффективность и безопасности применения мифепристона для подготовки шейки матки и индукции родов по сравнению с выжидательной тактикой при доношенной беременности.  

Дизайн исследования:

Было выполнено рандомизированное контролируемое исследование. Было рандомизировано 149 женщин: 74 женщины для подготовки шейки матки и индукции родов получали мифепристон (на момент включения в исследование 200 мг per os и, если было необходимо, вторую дозу через 24 часа), у 75 – была выжидательная тактика. Первичная конечная точка: оценка шейки матки по шкале Бишопа через 24 и 48 часов после приема мифепристона, развившаяся родовая деятельность  в течение 24, 48 и 72 часов после приема мифепристона; частота неудач индукции или выжидательной тактики.

Вторичные конечные точки:

Время от момента включения в исследование до начала родовой деятельности; способ родоразрешения; необходимость применения окситоцина; неонатальные исходы.

Результаты:

После 48 ч от момента включения в исследование среднее увеличение оценки шейки матки по шкале Бишопа  составило 2,58±1,33 балла в группе с мифепристоном и 1,15±0,97 балла при выжидательной тактике (р<0,001). Частота неудач составила 5,41% и 2,67% соответственно. У значительного количества беременных при использовании мифепристона роды начались в течение 24, 48 и 72 часов от момента включения в исследование (ОР 15,20 95% ДИ 2,06-112,18; ОР 6,08 95% ДИ 2,73-13,57; ОР 2,14 95% ДИ 1,04-4,42) (р<0,05). Интервал от момента включения в исследования до начала родовой деятельности был меньше при приеме мифепристона: 2,69±2,06 дня по сравнению с 3,77±1,86 днем (р<0,001) при выжидательной тактике. Преждевременный разрыв плодных оболочек, наличие мекония в околоплодных водах были чаще при выжидательной тактике. Однако при использовании мифепристона чаще применяли регионарную анестезию, чаще отмечалось несоответствие размеров головки плода размерам таза матери.  Различий в способе родоразрешения, необходимости применения окситоцина, неанатальных исходах между группами не было.

Заключение:

Мифепристон был эффективен для подготовки шейки матки и индукции родов при доношенной беременности. Отсутствовали существенные различия в основных материнских и неонатальных исходах при использовании мифепристона и при выжидательной тактике. Не было никаких серьезных побочных эффектов мифепристона, но были некоторые особенности течения родов, как более болезненные сокращения матки и тенденция к более частому несоответствию размеров головки плода размерам таза матери, что может быть напрямую связано с действием мифепристона.

Ключевые слова:

Роды; индукция родов; материнские исходы; мифепристон; неонатальные исходы.

Outcomes of mifepristone usage for cervical ripening and induction of labour in full-term pregnancy. Randomized controlled trial.

Baev OR¹, Rumyantseva VP², Tysyachnyu OV², Kozlova OA³, Sukhikh GT³.
Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2017 Oct;217:144-149. doi: 10.1016/j.ejogrb.2017.08.038. Epub 2017 Sep 1.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28898687