Сравнение эксцизия большой петлей зоны трансформации и конусовидной эксцизии электродом: рандомизированное исследование
Цель исследования:
Цель исследования состояла в сравнении двух методов конизации: эксцизии большой петлей зоны трансформации (Large loop excision of the transformation zone [LLETZ]) и конусовидной эксцизии электродом (True cone biopsy electrode excision [TCBEE]) у женщин с дисплазией шейки матки.
Материалы и методы:
В рандомизированном клиническом исследовании было выполнено сравнение LLETZ и TCBEE у пациенток, проходящих хирургическое лечение по поводу дисплазии шейки матки, в соотношении 1:1. Первичная конечная точка - состояние краев резекции, вторичные конечные точки - фрагментация полученного материала, объем резекции, время операции, время достижения гемостаза, кровопотеря, интраоперационные и послеоперационные осложнения; предпочтения хирурга и боль у пациентки в послеоперационном периоде, оцениваемые по 11-уровневой визуально-аналоговой шкале (11-level visual analog scale [nVAS11]) и 5-уровневой пиктограмме.
Результаты:
Было рандомизировано сто семьдесят две пациентки. При оценке первичной конечной точки – состояние краев резекции – не было разницы между LLETZ и TCBEE (вовлечение края поражения: 12/91 [13%] по сравнению с 7/81 [9%], соответственно; p=0,4). Однако показатели частоты фрагментации (1 фрагмент и более >1 фрагмента: 85 [93%] и 6 [7%] при LLETZ по сравнению с 63 [78%] и 18 [22%] при TCBEE; p=0,004) и предпочтений хирурга (nVAS11: 1 [0-2] по сравнению с 3 [1-7]; р<0,001) были лучше при LLETZ. Интенсивность послеоперационной боли, однако, была ниже после TCBEE (nVAS11: 1 [0-3] и 0 [0-2]; р=0,02). Параметры вторичных конечных точек: объем резекции, время операции, время достижения гемостаза, кровопотеря, интраоперационные и послеоперационные осложнения не отличались между исследуемыми группами. При многомерном анализе было выявлено, что возраст, индекс массы тела и паритет не повлияли на параметры первичных и вторичных конечных точек.
Заключение:
LLETZ и TCBEE являются одинаково безопасными и эффективными процедурами, но показатели частоты фрагментация и предпочтения хирурга свидетельствуют о преимуществах петлевой эксцизии.
Large Loop Excision of the Transformation Zone Versus True Cone Biopsy Electrode Excision: A Randomized Trial.
Hilal Z1, Rezniczek GA, El-Fizazi N, Tempfer CB.
J Low Genit Tract Dis. 2017 Oct;21(4):272-278. doi: 10.1097/LGT.0000000000000329.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28953118
