Топирамат часто назначается off-label с целью снижения веса. По данным нового исследования комбинированная терапия топираматом с метформином улучшила кардиометаболическое и репродуктивное здоровье женщин с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ) и ожирением/избыточным весом. В двойном слепом исследование, проведенном в Hospital de Clínicas de Porto Alegre в Порту-Алегри, Бразилия, оценивался эффект добавления топирамата к метформину у 61 женщины в возрасте 14-40 лет с СПКЯ и индексом массы тела (ИМТ) ≥ 30 или ИМТ ≥ 27 с сопутствующей артериальной гипертензией, сахарным диабетом 2 типа или дислипидемией.

Всем участникам была назначена диета 20 ккал/кг, а также дезогестрел для контрацепции во время исследования, и они либо начинали с 850 мг метформина, либо продолжали существующий режим приема метформина. Женщинам случайным образом назначали либо топирамат, либо плацебо (25 мг в течение 15 дней, а затем 50 мг на ночь) вместе с метформином, с корректировкой дозы на основе потери веса через 3 месяца.

Первичным результатом было процентное изменение массы тела от исходного уровня, а вторичными результатами были изменения клинических, кардиометаболических и гормональных параметров и психосоциальных особенностей через 3 и 6 месяцев.

Результаты

✔ По сравнению с плацебо и метформином топирамат в сочетании с метформином привел к большей средней потере веса через 3 месяца (−3,4% против −1,6%; P = .03) и 6 месяцев (−4,5% против −1,4%; P = .03).
✔ Обе группы лечения показали улучшение уровней андрогенов, липидов и психосоциальных факторов, в то время как уровни С-реактивного белка снизились только в группе топирамата и метформина.
✔ Женщины, у которых наблюдалась потеря веса ≥ 3% за 6 месяцев, показали значительное улучшение показателей гирсутизма, в отличие от тех, у кого наблюдалась потеря веса < 3%.
✔ Парестезия чаще встречалась в группе топирамата и метформина, чем в группе метформина и плацебо (23,3% против 3,2%), но серьезных побочных эффектов зарегистрировано не было.

Выводы

«В эпоху новых эффективных препаратов для лечения ожирения терапия топираматом с метформином может быть вариантом выбора для женщин с ожирением и СПКЯ, учитывая его низкую стоимость, накопленный длительный опыт применения и простоту использования», — сообщили авторы.

Статья переведена и адаптирована командой ААГ